Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig näringspåverkan av nekrotiserande enterokolit hos för tidigt födda nyfödda. (PremGrowth)

22 mars 2026 uppdaterad av: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Utvärdera den långsiktiga näringspåverkan av nekrotiserande enterokolit vid 5 års ålder, hos för tidigt födda nyfödda på NICU i NANCY under 10 år.

Med ökad överlevnad hos för tidigt födda nyfödda ökar också risken för allvarlig neonatal morbiditet, såsom nekrotiserande enterokolit (NEC). NEC drabbar mellan 2 och 7 % av för tidigt födda barn, inklusive 5 till 22 % av nyfödda som väger mindre än 1000 g.

NEC är en förvärvad sjukdom som orsakas av inflammation i tarmens slemhinna. Det är den vanligaste livshotande gastrointestinala akutsjukdomen vid prematuritet, som är förknippad med betydande morbiditet och mortalitet.

Etiologin och patofysiologin för denna sjukdom är multifaktoriella och komplexa och förblir dåligt förstådda. Tillskrivbarheten av associerade faktorer är svår att fastställa. Mekanismen för de observerade skadorna verkar involvera många faktorer, inklusive omognad hos tarmbarriären och immunsystemet, mikrovaskulär obalans, störd tarmflora och systemisk inflammation.

Överlevande har ofta långvariga följdtillstånd som beror på svårighetsgraden av NEC och dess behandling. Upp till 20 % av patienterna utvecklar sekundär tarmstenos som kräver kirurgisk intervention. Dessutom utvecklar cirka 25 % av patienter behandlade för NEC kort tarmsyndrom. Studier har också visat att patienter med NEC löpte större risk att utveckla tillväxthämning och neuroutvecklingsförsening.

Tidig och regelbunden medicinsk uppföljning skulle kunna minska risken för mortalitet och morbiditet. Det verkar därför väsentligt att kunna förutsäga risken för långvariga komplikationer av enterokolit på vår avdelning, för att upptäcka och hantera dem så tidigt som möjligt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förtidigt födda barn (< 37 veckors graviditet) som genomgått nekrotiserande enterokolit stadium II eller III enligt Bells kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda nyfödda (< 37 graviditetsveckor) som har genomgått nekrotiserande enterokolit stadium II eller III enligt Bells kriterier, på NICU i Nancy mellan januari 2014 och december 2023.

Exklusionskriterier:

  • Fullgångna barn (> 37 graviditetsveckor)
  • Nekrotiserande enterokolit under en vårdperiod utanför NICU i Nancy
  • Missbildning eller förut existerande digestiv patologi
  • Komplexa eller allvarliga missbildningspatologier
  • Föräldrar som invänder mot insamling av sitt barns data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NEC Group
Alla prematurfödda barn födda i Nancy under 10 år och som presenterar NEC
Data som beskrivs i primära utfallsmått kommer att samlas in i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer och näringsmässiga konsekvenser av NEC under de första 5 levnadsåren
Tidsram: 5 år
  • Atopi : ko-proteinallergi, matallergier, eksem/dermatit, astma, allergisk rinit
  • Oralitetsrubbning : behov av specialiserad uppföljning
  • Längdstillväxtsretardering (Längd<-2DS)
  • Vikttillväxtsretardering (Vikt<-2DS)
  • gastroesofageal refluxsjukdom : behov av anti-refluxtherapi
  • Esofagit : pH-metridiagnos
  • Transitrubbningar : Laxermedel eller antidiarremedicin krävs
  • Undernäring : måttlig BMI < 18,5 eller svår BMI < 17
  • Återkommande kirurgi : vilket vistelse som helst i operationssalen
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella riskfaktorer för NEC-komplikationer
Tidsram: 5 år
- Atopi : kömjölkproteinallergi, livsmedelsallergier, eksem/dermatit, astma, allergisk rinit - Oralitetsstörning : behov av specialiserad uppföljning - Tillväxthämning (Längd<-2DS) - Vikthämning (Vikt<-2DS) - gastroesofageal refluxsjukdom : behov av antirefluxtherapi - Esofagit : pH-metri-diagnos - Transitrubbningar : laxermedel eller antidiarrëbehandling krävs - Undernäring : måttlig BMI < 18,5 eller svår BMI < 17 - Återkommande kirurgi : vilket vistelse som helst i operationssalen
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera