早产新生儿坏死性小肠结肠炎的长期营养影响。 (PremGrowth)
2026年3月22日 更新者：LAMIREAU Nathalie、Central Hospital, Nancy, France
评估南锡NICU早产儿坏死性小肠结肠炎在10年间对5岁时长期营养状况的影响。
随着早产新生儿存活率的提高，严重新生儿疾病（如坏死性小肠结肠炎（NEC））的风险也随之增加。 NEC影响2%至7%的早产儿，包括5%至22%体重低于1000克的新生儿。
NEC是一种获得性疾病，由肠道内壁炎症引起。 它是早产儿最常见的危及生命的胃肠道急症，伴有显著的发病率和死亡率。
该疾病的病因和病理生理学是多因素且复杂的，目前仍知之甚少。 相关因素的归因性难以确定。 观察到的病变机制似乎涉及多种因素，包括肠道屏障和免疫系统不成熟、微血管失衡、肠道菌群紊乱和全身性炎症。
幸存者常有长期后遗症，其严重程度取决于NEC的严重程度及其治疗。 高达20%的患者会出现继发性肠道狭窄，需要手术干预。 此外，约25%接受NEC治疗的患者会出现短肠综合征。 研究还表明，NEC患者发生生长迟缓和神经发育迟缓的风险更高。
早期和定期的医疗随访可以降低死亡率和发病率风险。 因此，能够预测我们科室小肠结肠炎长期并发症的风险，以便尽早发现和处理，似乎至关重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
-
Nancy、Lorraine、法国、54000
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据贝尔标准，患有坏死性小肠结肠炎II期或III期的早产新生儿（妊娠＜37周）。
描述
纳入标准：
- 2014年1月至2023年12月期间，在南锡新生儿重症监护室（NICU）中，根据贝尔标准诊断为坏死性小肠结肠炎II期或III期的早产新生儿（妊娠期<37周）。
排除标准：
- 足月出生的儿童（妊娠期>37周）
- 在南锡NICU以外的住院期间发生坏死性小肠结肠炎
- 畸形或已有的消化系统疾病
- 复杂或严重的畸形性疾病
- 父母反对收集其子女的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NEC集团
所有在10年间于南锡出生的早产儿且出现坏死性小肠结肠炎症状
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该组将收集主要结局指标中描述的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NEC在生命前5年内的并发症与营养影响
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NEC并发症的潜在危险因素
大体时间：5年
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- 特应性疾病：牛奶蛋白过敏、食物过敏、湿疹/皮炎、哮喘、过敏性鼻炎 - 口腔功能异常：需要专科随访 - 身高生长迟缓（身高＜-2DS） - 体重增长迟缓（体重＜-2DS） - 胃食管反流病：需要抗反流治疗 - 食管炎：pH监测诊断 - 肠道转运异常：需使用泻药或止泻治疗 - 营养不良：中度BMI＜18.5或重度BMI＜17 - 再次手术：任何进入手术室的情况
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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