Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den langvarige ernæringsmæssige indvirkning af nekrotiserende enterokolitis hos for tidligt fødte nyfødte. (PremGrowth)

22. marts 2026 opdateret af: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluer den langvarige ernæringsmæssige indvirkning af nekrotiserende enterokolitis ved 5 års alderen hos for tidligt fødte nyfødte på intensivafdelingen for nyfødte i NANCY over 10 år.

Med for tidlig fødsel stiger overlevelsesraten, men risikoen for alvorlig neonatal morbiditet, såsom nekrotiserende enterocolitis (NEC), øges også. NEC påvirker mellem 2 og 7 % af for tidligt fødte børn, herunder 5 til 22 % af nyfødte, der vejer mindre end 1000 g.

NEC er en erhvervet sygdom forårsaget af betændelse i tarmens slimhinde. Det er den mest almindelige livstruende gastrointestinale nødsituation ved for tidlig fødsel, forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.

Ætiologien og patofysiologien for denne sygdom er multifaktorielle og komplekse og forbliver dårligt forstået. Skylden for tilknyttede faktorer er svær at fastslå. Mekanismen bag de observerede læsioner synes at involvere mange faktorer, herunder umodenhed af tarmbarrieren og immunsystemet, mikrovaskulær ubalance, forstyrret tarmflora og systemisk betændelse.

Overlevere har ofte langvarige følgetilstande, der afhænger af ECUN's sværhedsgrad og dens behandling. Op til 20 % af patienterne udvikler sekundær tarmstenose, der kræver kirurgisk indgreb. Derudover udvikler omkring 25 % af patienter behandlet for ECUN kort tyndtarmsyndrom. Studier viste også, at patienter med ECUN havde større risiko for at udvikle væksthæmning og neurodevelopmental forsinkelse.

Tidlig og regelmæssig medicinsk opfølgning kunne reducere risikoen for dødelighed og morbiditet. Det synes derfor afgørende at kunne forudsige risikoen for langvarige komplikationer af enterocolitis på vores afdeling for at opdage og håndtere dem så tidligt som muligt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn (< 37 uger af gestationen), som har haft nekrotiserende enterokolit i stadium II eller III ifølge Bells kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt født nyfødt (< 37 uger svangerskab), som har haft nekrotiserende enterokolitis i stadium II eller III ifølge Bells kriterier, på NICU i Nancy mellem januar 2014 og december 2023.

Eksklusionskriterier:

  • Børn født til termin (> 37 uger svangerskab)
  • Nekrotiserende enterokolitis under en indlæggelse uden for NICU i Nancy
  • Misdannelse eller forudgående mave-tarmpatologi
  • Komplekse eller svære misdannelsespatologier
  • Forældre, der protesterer mod indsamlingen af deres barns data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NEC Group
Alle for tidligt fødte nyfødte født i Nancy over 10 år og med NEC
Andet: Observation af relaterede perinatale og postnatale faktorer
Data beskrevet i primære effektmål vil blive indsamlet i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer og ernæringsmæssig indvirkning af NEC inden for de første 5 leveår
Tidsramme: 5 år
  • Atopi : komælkeproteinallergi, fødevareallergier, eksem/dermatitis, astma, allergisk rhinitis
  • Oralitetsforstyrrelse : behov for specialiseret opfølgning
  • Statural vækstforsinkelse (Højde<-2DS)
  • Vægtvækstforsinkelse (Vægt<-2DS)
  • gastroøsofageal reflukssygdom : behov for anti-refluksbehandling
  • Esophagitis : pH-metri-diagnose
  • Transitforstyrrelser : Afføringsmidler eller anti-diarré-behandling påkrævet
  • Undernæring : moderat BMI < 18,5 eller alvorlig BMI < 17
  • Gentagen kirurgi : ethvert ophold på operationsstuen
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle risikofaktorer for NEC's komplikationer
Tidsramme: 5 år
- Atopi : koemælksproteinallergi, fødevareallergier, eksem/dermatitis, astma, allergisk rhinitis - Oralitetsforstyrrelse : behov for specialiseret opfølgning - Statural væksthæmning (Højde<-2DS) - Vægtvæksthæmning (Vægt<-2DS) - gastroøsofageal reflukssygdom : behov for anti-refluksbehandling - Øsofagitis : pH-metri-diagnose - Transitforstyrrelser : Afføringsmidler eller anti-diarré-behandling påkrævet - Undernæring : moderat BMI < 18,5 eller svær BMI < 17 - Gentagen kirurgi : ethvert ophold i operationsstuen
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelse, barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner