Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nekrotisoivan enterokoliitin pitkäaikaiset ravitsemukselliset vaikutukset ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä. (PremGrowth)

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Arvioida pitkäaikaisia ravitsemusvaikutuksia nekrotoisoivassa enterokoliitissa 5 vuoden iässä ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä NANCYn NICU:ssa yli 10 vuoden ajan.

Kun ennenaikaisen vastasyntyneen selviytymistaajuus kasvaa, myös vakavan vastasyntyneiden sairastuvuuden, kuten nekrotisoivan enterokoliitin (NEC), riski kasvaa. NEC vaikuttaa 2–7 %:iin ennenaikaisista vauvoista, mukaan lukien 5–22 %:iin alle 1000 g painavista vastasyntyneistä.

NEC on hankittu sairaus, jonka aiheuttaa suolen limakalvon tulehdus. Se on ennenaikaisuuden yleisin elämää uhkaava gastroenterologinen hätätilanne, ja se liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Tämän sairauden syyt ja patofysiologia ovat monitekijäisiä ja monimutkaisia, ja niistä tiedetään edelleen vähän. Liittyvien tekijöiden syyllisyyden osoittaminen on vaikeaa. Havaittujen vaurioiden mekanismi näyttää sisältävän monia tekijöitä, kuten suolibarrierin ja immuunijärjestelmän kypsymättömyyden, mikrovaskulaarisen epätasapainon, häiriintyneen suoliston mikrobiomin ja systeemisen tulehduksen.

Selviytyjillä on usein pitkäaikaisia seurauksia, jotka riippuvat ECUN:n vakavuudesta ja sen hoidosta. Jopa 20 %:lla potilaista kehittyy toissijainen suolen ahtauma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä. Lisäksi noin 25 %:lla ECUN:sta hoidetuista potilaista kehittyy lyhyen ohutsuolen oireyhtymä. Tutkimukset osoittivat myös, että ECUN-potilailla oli suurempi riski kasvun hidastumiseen ja neurokehityksen viivästymiseen.

Aikainen ja säännöllinen lääketieteellinen seuranta voisi vähentää kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Siksi näyttää olennaiselta, että osastollamme pystytään ennustamaan enterokoliitin pitkäaikaisten komplikaatioiden riski, jotta ne voidaan havaita ja hoitaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennenaikaiset vastasyntyneet (< 37 raskausviikkoa), joilla on todettu nekrotisoiva enterokoliitti Bellin kriteerien mukaisesti vaiheessa II tai III.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen aikaa syntyneet vastasyntyneet (< 37 raskausviikkoa), joilla on todettu nekrotisoiva enterokoliitti Bellin kriteerien mukaisesti vaiheessa II tai III Nancyn NICU:ssa tammikuun 2014 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ajallaan syntyneet lapset (> 37 raskausviikkoa)
  • Nekrotisoiva enterokoliitti hoidon aikana Nancyn NICU:n ulkopuolella
  • Kehityshäiriö tai ennalta oleva ruoansulatuskanavan patologia
  • Monimutkaiset tai vakavat kehityshäiriöpatologiat
  • Vanhemmat, jotka vastustavat lapsensa tietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NEC Group
Kaikki Nancyssa 10 vuoden aikana syntyneet ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla esiintyy NEC:tä
Tässä ryhmässä kerätään ensisijaisen lopputulosmittarin kuvaamat tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEC:n komplikaatiot ja ravitsemuksellinen vaikutus elämän viidessä ensimmäisessä vuodessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Atooppia : lehmänmaitoproteiini-allergia, ruoka-allergiat, ekseema/dermatiitti, astma, allerginen nuhakuume
  • Suun käyttöhäiriö : tarve erikoistuneelle seurannalle
  • Pituuskasvun hidastuminen (Pituus<-2DS)
  • Painon kasvun hidastuminen (Paino<-2DS)
  • ruokatorven ja mahalaukun refluksitauti : tarve refluksilääkitykselle
  • Ruokatorven tulehdus : pH-metriadiagnoosi
  • Suoliston liikuntahäiriöt : Laksatiivien tai ripulilääkityksen tarve
  • Aliravitsemus : kohtalainen BMI < 18,5 tai vakava BMI < 17
  • Toistoleikkaus : mikä tahansa leikkaussalin oleskelu
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEC-komplikaatioiden mahdolliset riskitekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
- Atopia : lehmänmaitoallergia, ruoka-allergiat, ekseema/dermatitti, astma, allerginen nuhakuume - Suun käytön häiriö : tarve erikoistuneelle seurannalle - Pituuskasvun viivästyminen (Pituus<-2DS) - Painon kasvun viivästyminen (Paino<-2DS) - ruokatorven ja mahalaukun refluksitauti : tarve refluksihoidolle - Ruokatorven tulehdus : pH-metriadiagnoosi - Kuljetushäiriöt : Tarve laksatiiveille tai ripulilääkkeille - Aliravitsemus : kohtalainen BMI < 18,5 tai vakava BMI < 17 - Toistuva leikkaus : mikä tahansa leikkaussalin oleskelu
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa