Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ żywieniowy martwiczego zapalenia jelit u wcześniaków. (PremGrowth)

22 marca 2026 zaktualizowane przez: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Ocena długoterminowego wpływu żywieniowego martwiczego zapalenia jelit po 5 latach, u wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU) w NANCY przez ponad 10 lat.

Wraz ze wzrostem przeżywalności wcześniaków, zwiększa się również ryzyko poważnej zachorowalności noworodków, takiej jak martwicze zapalenie jelit (NEC). NEC dotyka od 2 do 7% wcześniaków, w tym od 5 do 22% noworodków ważących mniej niż 1000 g.

NEC jest chorobą nabytą, spowodowaną stanem zapalnym wyściółki jelita. Jest to najczęstszy zagrażający życiu stan nagły przewodu pokarmowego związany z wcześniactwem, związany z istotną zachorowalnością i śmiertelnością.

Etiologia i patofizjologia tej choroby są wieloczynnikowe i złożone, a ich zrozumienie pozostaje niewystarczające. Ustalenie przypisalności czynników związanych jest trudne. Mechanizm obserwowanych zmian wydaje się obejmować wiele czynników, w tym niedojrzałość bariery jelitowej i układu odpornościowego, zaburzenia mikronaczyniowe, zaburzoną florę jelitową oraz ogólnoustrojowy stan zapalny.

Osoby, które przeżyły, często mają długotrwałe następstwa, które zależą od ciężkości ECUN i jego leczenia. Do 20% pacjentów rozwija wtórne zwężenie jelita wymagające interwencji chirurgicznej. Ponadto około 25% pacjentów leczonych z powodu ECUN rozwija zespół krótkiego jelita. Badania wykazały również, że pacjenci z ECUN byli bardziej narażeni na opóźnienie wzrostu i opóźnienie neurorozwojowe.

Wczesna i regularna opieka medyczna może zmniejszyć ryzyko śmiertelności i zachorowalności. Wydaje się zatem niezbędne, aby móc przewidzieć ryzyko długoterminowych powikłań zapalenia jelit w naszym oddziale, w celu jak najwcześniejszego ich wykrycia i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki (< 37 tygodnia ciąży), u których wystąpiło martwicze zapalenie jelit w stadium II lub III według kryteriów Bella.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniaki (< 37 tygodni ciąży), u których wystąpiło martwicze zapalenie jelit w stadium II lub III według kryteriów Bella, na oddziale intensywnej terapii noworodka w Nancy między styczniem 2014 a grudniem 2023.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci urodzone o czasie (> 37 tygodni ciąży)
  • Martwicze zapalenie jelit podczas hospitalizacji poza oddziałem intensywnej terapii noworodka w Nancy
  • Wady wrodzone lub istniejąca wcześniej patologia układu pokarmowego
  • Złożone lub ciężkie patologie wrodzone
  • Rodzice sprzeciwiający się gromadzeniu danych swojego dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa NEC
Wszystkie wcześniaki urodzone w Nancy przez 10 lat i z NEC
Inny: Obserwacja powiązanych czynników okołoporodowych i poporodowych
Dane opisane w podstawowych punktach końcowych będą zbierane w tej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania i wpływ żywieniowy NEC w ciągu pierwszych 5 lat życia
Ramy czasowe: 5 lat
  • Atopia : alergia na białko mleka krowiego, alergie pokarmowe, wyprysk/zapalenie skóry, astma, alergiczny nieżyt nosa
  • Zaburzenie oralności : potrzeba specjalistycznej opieki
  • Opóźnienie wzrostu wysokości (Wysokość<-2DS)
  • Opóźnienie wzrostu masy ciała (Masa<-2DS)
  • choroba refluksowa przełyku : konieczność terapii przeciwrefluksowej
  • Zapalenie przełyku : diagnoza pH-metrii
  • Zaburzenia pasażu : konieczność terapii przeczyszczającej lub przeciwbiegunkowej
  • Niedożywienie : umiarkowane BMI < 18,5 lub ciężkie BMI < 17
  • Powtórna operacja : każdy pobyt na sali operacyjnej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne czynniki ryzyka powikłań NEC
Ramy czasowe: 5 lat
- Atopia : alergia na białka mleka krowiego, alergie pokarmowe, wyprysk/egzema, astma, alergiczny nieżyt nosa - Zaburzenia oralności : potrzeba specjalistycznej opieki - Zahamowanie wzrostu długości ciała (Wzrost<-2DS) - Zahamowanie wzrostu masy ciała (Masa ciała<-2DS) - choroba refluksowa przełyku : konieczność terapii antyrefluksowej - Zapalenie przełyku : rozpoznanie pH-metrii - Zaburzenia pasażu : konieczność stosowania leków przeczyszczających lub przeciwbiegunkowych - Niedożywienie : umiarkowane BMI < 18,5 lub ciężkie BMI < 17 - Powtórna operacja : każdy pobyt na sali operacyjnej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania, dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj