Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý nutriční dopad nekrotizující enterokolitidy u předčasně narozených novorozenců. (PremGrowth)

22. března 2026 aktualizováno: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Vyhodnotit dlouhodobý nutriční dopad nekrotizující enterokolitidy po 5 letech u předčasně narozených novorozenců na JIP v NANCY za období delší než 10 let.

S rostoucí přežíváním předčasně narozených dětí se také zvyšuje riziko závažné neonatální morbidity, jako je nekrotizující enterokolitida (NEC). NEC postihuje 2 až 7 % předčasně narozených dětí, včetně 5 až 22 % novorozenců s hmotností pod 1000 g.

NEC je získané onemocnění způsobené zánětem střevní sliznice. Jedná se o nejčastější život ohrožující gastrointestinální urgentní stav spojený s předčasným porodem, který je spojen s významnou morbiditou a mortalitou.

Etiologie a patofyziologie tohoto onemocnění jsou multifaktoriální a komplexní a zůstávají špatně pochopeny. Příčinná souvislost přidružených faktorů je obtížně prokazatelná. Mechanismus pozorovaných lézí zřejmě zahrnuje mnoho faktorů, včetně nezralosti střevní bariéry a imunitního systému, mikrovaskulární nerovnováhy, narušené střevní mikroflóry a systémového zánětu.

Přeživší často mají dlouhodobé následky, které závisí na závažnosti NEC a jeho léčbě. Až 20 % pacientů vyvine sekundární střevní stenózu vyžadující chirurgický zákrok. Navíc přibližně 25 % pacientů léčených pro NEC vyvine syndrom krátkého střeva. Studie také ukázaly, že pacienti s NEC měli vyšší riziko rozvoje růstové retardace a neurovývojového opoždění.

Včasné a pravidelné lékařské sledování by mohlo snížit riziko mortality a morbidity. Zdá se tedy nezbytné umět předpovídat riziko dlouhodobých komplikací enterokolitidy na našem oddělení, abychom je mohli co nejdříve odhalit a zvládnout.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozená novorozeňata (< 37 týdnů gestace), u kterých se vyvinula nekrotizující enterokolitida stadia II nebo III podle Bellových kritérií.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Předčasně narozené novorozence (< 37 týdnů těhotenství), u kterých došlo k nekrotizující enterokolitidě stadia II nebo III podle Bellových kritérií, na JIP novorozenců v Nancy mezi lednem 2014 a prosincem 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené v termínu (> 37 týdnů těhotenství)
  • Nekrotizující enterokolitida během hospitalizace mimo JIP novorozenců v Nancy
  • Malformace nebo předchozí onemocnění trávicího traktu
  • Složité nebo závažné malformační patologie
  • Rodiče nesouhlasící se sběrem údajů svého dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina NEC
Všichni předčasně narození novorozenci v Nancy za posledních 10 let s projevy NEC
Jiný: Pozorování souvisejících perinatálních a postnatálních faktorů
Data popsaná v primárních výsledkových měřeních budou shromažďována v této skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace a nutriční dopad nekrotizující enterokolitidy v prvních 5 letech života
Časové okno: 5 let
  • Atopie: alergie na bílkovinu kravského mléka, potravinové alergie, ekzém/dermatitida, astma, alergická rýma
  • Porucha orality: potřeba specializovaného sledování
  • Zpoždění růstu tělesné výšky (výška < -2SD)
  • Zpoždění růstu tělesné hmotnosti (hmotnost < -2SD)
  • Gastroezofageální refluxní choroba: potřeba antirefluxní terapie
  • Ezofagitida: diagnóza pH-metrie
  • Poruchy tranzitu: vyžaduje se léčba laxativy nebo antidiarrhoiky
  • Podvýživa: mírná BMI < 18,5 nebo těžká BMI < 17
  • Opakovaná operace: jakýkoli pobyt na operačním sále
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální rizikové faktory komplikací nekrotizující enterokolitidy
Časové okno: 5 let
- Atopie: alergie na bílkoviny kravského mléka, potravinové alergie, ekzém/dermatitida, astma, alergická rýma - Porucha orality: potřeba specializovaného sledování - Zpomalení růstu tělesné výšky (výška < -2SD) - Zpomalení růstu tělesné hmotnosti (hmotnost < -2SD) - gastroezofageální refluxní choroba: potřeba antirefluxní terapie - Ezofagitida: diagnostika pH-metrií - Poruchy tranzitu: potřeba laxativ nebo antidiarrhoické terapie - Podvýživa: mírná BMI < 18,5 nebo těžká BMI < 17 - Opakovaná chirurgie: jakýkoli pobyt na operačním sále
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha výživy, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit