このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

テリタシセプトとバリシチニブ併用療法による難治性関節リウマチの有効性と安全性

2026年3月24日 更新者：Zhenhua Ying、Zhejiang Provincial People's Hospital

難治性関節リウマチ（D2T RA）の治療におけるテリタシベプトとバリシチニブ併用療法の臨床的有効性および安全性に関する研究

本研究の目的は、D2TRA患者に対するtelitaciceptとbaricitinibの併用療法の臨床的有効性と安全性を観察することです

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

難治性関節リウマチの患者

説明

選択基準：

  • 1. 年齢18～85歳 2. 2021年EULAR（欧州リウマチ学会連合）診断基準に基づく難治性関節リウマチと診断されていること 3. 従来の疾患修飾性抗リウマチ薬治療が無効であり、2種類以上の生物学的／標的型疾患修飾性抗リウマチ薬の使用も無効で、テリタシベプトとトファシチニブの併用療法が必要な患者 4. 書面によるインフォームド・コンセントを自発的に提供していること

除外基準：

  • 1. 主要臓器（心臓、肝臓、肺など）の重篤な疾患を有する患者の除外 2. 悪性腫瘍、血液疾患、その他の自己免疫疾患（関節リウマチを除く）を有する患者 3. 試験薬（テリタシベプトまたはトファシチニブ）に対するアレルギー／過敏症の既往歴 4. 活動性結核または全身治療を必要とする活動性感染症 5. 妊娠中、授乳中、または試験期間中の避妊使用を拒否する場合 6. 以下の理由により規定のテリタシベプト＋トファシチニブ療法を完了できない場合：非遵守または重篤な有害反応 7. 研究者の判断により参加が禁忌となるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
テリタシベプト; バリシチニブ。D2TRA被験者の1群は、テリタシベプトとバリシチニブの併用を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難治性関節リウマチに対するテリタシセプトとバリシチニブ併用療法の有効性
時間枠：最大1年
赤血球沈降速度を伴う28関節の疾患活動性スコア（DAS28-ESR ≤ 2.6、寛解；2.6 < DAS28-ESR ≤ 3.2、軽度活動性；3.2 < DAS28-ESR ≤ 5.1、中等度活動性、およびDAS28-ESR > 5.1、重度活動性）
最大1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療による有害事象の発生率関節炎
時間枠：最長1年
肝機能と腎機能
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2028年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2026025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する