Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Telitacicept i kombination med Baricitinib för refraktär reumatoid artrit

24 mars 2026 uppdaterad av: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

En studie om den kliniska effektiviteten och säkerheten för Telitacicept i kombination med Baricitinib vid behandling av svårbehandlad reumatoid artrit (D2T RA)

Syftet med denna studie är att observera den kliniska effektiviteten och säkerheten för telitacicept kombinerat med baricitinib vid behandling av D2TRA-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med refraktär reumatoid artrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18–85 år 2. Diagnostiserad med refraktär reumatoid artrit enligt EULARS (European Alliance of Associations for Rheumatology) diagnostiska kriterier från 2021 3. Traditionell sjukdomsförbättrande reumatisk läkemedelsbehandling är ineffektiv, och användningen av två eller flera biologiska/målstyrda sjukdomsförbättrande antireumatiska läkemedel är ineffektiv, och telitacicept kombinerat med tofacitinib krävs för behandlade patienter 4. Frivilligt lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • 1. Uteslutning av patienter med svåra sjukdomar i stora organ (t.ex. hjärta, lever eller lungor) 2. Patienter med maligniteter, hematologiska störningar eller andra autoimmuna sjukdomar (förutom reumatoid artrit) 3. Tidigare allergi/överkänslighet mot studieläkemedlen (Telitacicept eller Tofacitinib) 4. Aktiv tuberkulos eller aktiva infektionssjukdomar som kräver systemisk behandling 5. Graviditet, amning eller vägran att använda preventivmedel under studien 6. Misslyckande att slutföra den föreskrivna Telitacicept + Tofacitinib-behandlingen på grund av: Icke-följsamhet eller Svåra biverkningar 7. Andra tillstånd som kontraindicerar deltagande enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Telitacicept; Baricitinib. En grupp av D2TRA-subjekt får Telitacicept kombinerat med Baricitinib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av Telitacicept i kombination med Baricitinib för refraktär reumatoid artrit
Tidsram: maximalt 1 år
Disease Activity Score för 28 leder med erytrocytsedimentationshastighet (DAS28-ESR ≤ 2,6, remission; 2,6 < DAS28-ESR ≤ 3,2, mild aktivitet; 3,2 < DAS28-ESR ≤ 5,1, måttlig aktivitet, och DAS28-ESR > 5,1, svår aktivitet)
maximalt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningarArtrit
Tidsram: högst 1 år
Lever- och njurfunktion
högst 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2026025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera