Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Telitacicept kombinert med Baricitinib for refraktær revmatoid artritt

24. mars 2026 oppdatert av: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

En studie om klinisk effektivitet og sikkerhet av Telitacicept kombinert med Baricitinib i behandlingen av vanskelig å behandle revmatoid artritt (D2T RA)

Målet med denne studien er å observere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til telitacicept kombinert med baricitinib i behandlingen av D2TRA-pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med refraktær revmatoid artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-85 år 2. Diagnostisert med refraktær revmatoid artritt i henhold til 2021 EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) diagnostiske kriterier 3. Tradisjonell sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddelbehandling er ineffektiv, og bruk av to eller flere biologiske/målrettede sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler er ineffektiv, og telitacicept kombinert med tofacitinib krever behandlede pasienter 4. Frivillig gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Ekskludering av pasienter med alvorlige sykdommer i store organer (f.eks. hjerte, lever eller lunger) 2. Pasienter med ondartede svulster, hematologiske lidelser eller andre autoimmune sykdommer (unntatt revmatoid artritt) 3. Historie med allergi/overfølsomhet mot studielikemidlene (Telitacicept eller Tofacitinib) 4. Aktiv tuberkulose eller aktive infeksjonssykdommer som krever systemisk behandling 5. Graviditet, amming eller nektelse av å bruke prevensjon under studien 6. Manglende fullføring av foreskrevet Telitacicept + Tofacitinib-regime på grunn av: Mangel på etterlevelse eller Alvorlige bivirkninger 7. Andre forhold som kontraindikerer deltakelse etter forskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Telitacicept; Baricitinib. En gruppe D2TRA-deltakere mottar Telitacicept kombinert med Baricitinib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Telitacicept kombinert med Baricitinib for refraktær revmatoid artritt
Tidsramme: maksimum 1 år
Sykdomsaktivitetsvurdering av 28 ledd med erytrocytesedimentasjonsrate (DAS28-ESR ≤ 2.6, remisjon; 2.6 < DAS28-ESR ≤ 3.2, mild aktivitet; 3.2 < DAS28-ESR ≤ 5.1, moderat aktivitet, og DAS28-ESR > 5.1, alvorlig aktivitet)
maksimum 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger Leddgikt
Tidsramme: maksimalt 1 år
Lever- og nyrefunksjon
maksimalt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2026025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere