Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Telitacicept gecombineerd met Baricitinib voor refractaire reumatoïde artritis

24 maart 2026 bijgewerkt door: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

Een onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van Telitacicept gecombineerd met Baricitinib bij de behandeling van moeilijk te behandelen reumatoïde artritis (D2T RA)

Het doel van deze studie is het observeren van de klinische werkzaamheid en veiligheid van telitacicept gecombineerd met baricitinib bij de behandeling van D2TRA-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met refractaire reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 18-85 jaar 2. Gediagnosticeerd met refractaire reumatoïde artritis volgens de 2021 EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) diagnostische criteria 3. De traditionele ziekteverbeterende reumatische medicamenteuze behandeling is niet effectief, en het gebruik van twee of meer biologische/gerichte ziekteverbeterende anti-reumatische geneesmiddelen is niet effectief, en telitacicept gecombineerd met tofacitinib is nodig voor behandelde patiënten 4. Vrijwillig verstrekte schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • 1. Uitsluiting van patiënten met ernstige ziekten van belangrijke organen (bijv. hart, lever of longen) 2. Patiënten met maligniteiten, hematologische aandoeningen of andere auto-immuunziekten (met uitzondering van reumatoïde artritis) 3. Voorgeschiedenis van allergie/overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicatie (Telitacicept of Tofacitinib) 4. Actieve tuberculose of actieve infectieziekten die systemische behandeling vereisen 5. Zwangerschap, borstvoeding of weigering om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek 6. Niet in staat om het voorgeschreven Telitacicept + Tofacitinib-regime te voltooien vanwege: Niet-naleving of Ernstige bijwerkingen 7. Andere aandoeningen die deelname contra-indiceren volgens het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Telitacicept; Baricitinib. Een groep D2TRA-proefpersonen krijgt Telitacicept gecombineerd met Baricitinib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van Telitacicept gecombineerd met Baricitinib voor refractaire reumatoïde artritis
Tijdsspanne: maximaal 1 jaar
De ziekteactiviteitsscore van 28 gewrichten met bezinkingssnelheid van erytrocyten (DAS28-ESR ≤ 2.6, remissie; 2.6 < DAS28-ESR ≤ 3.2, milde activiteit; 3.2 < DAS28-ESR ≤ 5.1, matige activiteit, en DAS28-ESR > 5.1, ernstige activiteit)
maximaal 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van behandeling - optredende bijwerkingen Artritis
Tijdsspanne: maximaal 1 jaar
Lever- en nierfunctie
maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2026025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren