난치성 류마티스 관절염에 대한 텔리타시셉트와 바리시티닙 병용 요법의 유효성 및 안전성
2026년 3월 24일 업데이트: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital
난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 치료를 위한 Telitacicept와 Baricitinib 병용 요법의 임상 유효성 및 안전성에 관한 연구
이 연구의 목적은 D2TRA 환자 치료에서 텔리타시셉트와 바리시티닙의 병용 요법의 임상적 효능과 안전성을 관찰하는 것입니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenhua Ying
- 전화번호: +86-571-3989897128
- 이메일: yingzh2021@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Zhenhua Ying
- 전화번호: +86-571-3989897128
- 이메일: yingzh2021@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난치성 류마티스 관절염 환자
설명
포함 기준:
- 1. 연령 18-85세 2. 2021년 EULAR(유럽 류마티스학회 연합) 진단 기준에 따라 난치성 류마티스 관절염으로 진단된 환자 3. 전통적인 질환 개선 류마티스 약물 치료가 효과가 없으며, 두 가지 이상의 생물학적/표적 질환 개선 류마티스 약물 사용이 효과가 없어, 텔리타시셉트와 토파시티닙 병용 치료가 필요한 환자 4. 자발적으로 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 1. 주요 장기(예: 심장, 간, 폐)의 심각한 질환을 가진 환자 제외 2. 악성 종양, 혈액학적 장애 또는 기타 자가면역 질환(류마티스 관절염 제외)을 가진 환자 3. 연구 약물(텔리타시셉트 또는 토파시티닙)에 대한 알레르기/과민 반응 이력 4. 활동성 결핵 또는 전신 치료가 필요한 활동성 감염성 질환 5. 임신, 수유, 연구 중 피임법 사용 거부 6. 다음으로 인해 처방된 텔리타시셉트 + 토파시티닙 요법을 완료하지 못한 경우: 불이행 또는 심각한 부작용 7. 연구자의 판단에 따라 참여가 금기되는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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텔리타시셉트; 바리시티닙. D2TRA 참가자 중 한 그룹은 텔리타시셉트와 바리시티닙을 병용 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난치성 류마티스 관절염에 대한 텔리타시셉트와 바리시티닙 병용 요법의 효능
기간: 최대 1년
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적혈구 침강 속도를 이용한 28개 관절 질병 활동 지수(DAS28-ESR ≤ 2.6, 관해; 2.6 < DAS28-ESR ≤ 3.2, 경미한 활동성; 3.2 < DAS28-ESR ≤ 5.1, 중등도 활동성, 그리고 DAS28-ESR > 5.1, 심한 활동성)
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률관절염
기간: 최대 1년
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간 및 신장 기능
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2026025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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