Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Telitacicept kombineret med Baricitinib til refraktær reumatoid artritis

24. marts 2026 opdateret af: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

En undersøgelse af den kliniske effektivitet og sikkerhed ved Telitacicept kombineret med Baricitinib i behandlingen af sværbehandlet reumatoid artritis (D2T RA)

Formålet med denne undersøgelse er at observere den kliniske effektivitet og sikkerhed af telitacicept kombineret med baricitinib i behandlingen af D2TRA-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med refraktær reumatoid arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-85 år 2. Diagnosticeret med refraktær rheumatoid arthritis ifølge de 2021 EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) diagnostiske kriterier 3. Den traditionelle sygdomsforbedrende reumatiske lægemiddelbehandling er ineffektiv, og brugen af to eller flere biologiske/målrettede sygdomsforbedrende antireumatiske lægemidler er ineffektiv, og telitacicept kombineret med tofacitinib er nødvendig behandlede patienter 4. Frivilligt givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • 1. Eksklusion af patienter med alvorlige sygdomme i store organer (f.eks. hjerte, lever eller lunger) 2. Patienter med maligniteter, hæmatologiske lidelser eller andre autoimmune sygdomme (undtagen rheumatoid arthritis) 3. Historie med allergi/overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne (Telitacicept eller Tofacitinib) 4. Aktiv tuberkulose eller aktive infektionssygdomme, der kræver systemisk behandling 5. Graviditet, amning eller afvisning af at bruge prævention under undersøgelsen 6. Manglende gennemførelse af den foreskrevne Telitacicept + Tofacitinib-regime på grund af: Non-adhærens eller Alvorlige bivirkninger 7. Andre forhold, der kontraindicerer deltagelse efter undersøgelseslederens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Telitacicept; Baricitinib. En gruppe af D2TRA-deltagere modtager Telitacicept kombineret med Baricitinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af Telitacicept kombineret med Baricitinib for refraktær reumatoid artritis
Tidsramme: maksimum 1 år
Sygdomsaktivitetsvurdering for 28 led med erytrocytsedimentationshastighed (DAS28-ESR ≤ 2,6, remission; 2,6 < DAS28-ESR ≤ 3,2, mild aktivitet; 3,2 < DAS28-ESR ≤ 5,1, moderat aktivitet og DAS28-ESR > 5,1, svær aktivitet)
maksimum 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkningerArthritis
Tidsramme: højst 1 år
Lever- og nyrefunktion
højst 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2026025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner