Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telitaciceptin ja baricitinibin yhdistelmän tehokkuus ja turvallisuus refraktäärisessä reumatoiidissa nivelreumassa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

Tutkimus Telitaciceptin ja Baricitinabin yhdistelmähoidon kliinisestä tehokkuudesta ja turvallisuudesta vaikeasti hoidettavan nivelreuman (D2T RA) hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla telitaciceptin ja baricitinibin yhdistelmähoitojen kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta D2TRA-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on refraktaarinen reumasärkylä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18–85 vuotta 2. Diagnosoitu refraktaarireumaattisesta nivelreumasta 2021 EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) -diagnostiikkakriteerien mukaan 3. Perinteinen sairautta parantava reumalääkehoito on tehoton, ja kahden tai useamman biologisten/kohdennettujen sairautta parantavien nivelreumalääkkeiden käyttö on tehoton, ja telitaciceptin ja tofacitinibin yhdistelmällä hoidettavat potilaat 4. Vapaaehtoisesti antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Poissuljetaan potilaat, joilla on vakavia pääelinten sairauksia (esim. sydän, maksa tai keuhkot) 2. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, veritautia tai muita autoimmuunisairauksia (paitsi nivelreuma) 3. Allergia/yläherkkyys tutkimuslääkkeisiin (Telitacicept tai Tofacitinib) 4. Aktiivinen tuberkuloosi tai aktiiviset infektiosairaudet, jotka vaativat systemaattista hoitoa 5. Raskaus, imetys tai kieltäytyminen ehkäisyn käytöstä tutkimuksen aikana 6. Määrätyn Telitacicept + Tofacitinib -hoitosuunnitelman suorittamatta jättäminen johtuen: Hoitoon sitoutumattomuudesta tai Vakavista haittareaktioista 7. Muut tutkijan harkinnan mukaan osallistumista vastaavat olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Telitacicept; Baricitinib. Yksi D2TRA-aiheiden ryhmä saa Telitaciceptin yhdistettynä Baricitinibiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telitaciceptin ja Baricitinabin yhdistelmän teho refraktaariseen reumaartriittiin
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi
28:n nivelten sairausaktiivisuuspisteet, joissa käytetään punasolujen sedimentaatiota (DAS28-ESR ≤ 2,6, remissio; 2,6 < DAS28-ESR ≤ 3,2, lievä aktiivisuus; 3,2 < DAS28-ESR ≤ 5,1, kohtalainen aktiivisuus; ja DAS28-ESR > 5,1, vakava aktiivisuus)
enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus Niveltulehdus
Aikaikkuna: enintään 1 vuotta
Maksan ja munuaisten toiminta
enintään 1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2026025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa