Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania telitaciceptu w połączeniu z baricytynibem w leczeniu opornej reumatoidalnego zapalenia stawów

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhenhua Ying, Zhejiang Provincial People's Hospital

Badanie nad kliniczną skutecznością i bezpieczeństwem połączenia telitaciceptu z baricytynibem w leczeniu trudnej do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (D2T RA)

Celem tego badania jest obserwacja klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania telitaciceptu w połączeniu z baricytynibem w leczeniu pacjentów z D2TRA

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z oporną na leczenie reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek 18-85 lat 2. Zdiagnozowana oporna reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) z 2021 roku 3. Tradycyjne leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby jest nieskuteczne, a stosowanie dwóch lub więcej biologicznych/celowanych leków modyfikujących przebieg choroby jest nieskuteczne, wymagani są pacjenci leczeni telitaciceptem w połączeniu z tofacitinibem 4. Dobrowolne wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wykluczenie pacjentów z ciężkimi chorobami głównych narządów (np. serca, wątroby lub płuc) 2. Pacjenci z nowotworami, zaburzeniami hematologicznymi lub innymi chorobami autoimmunologicznymi (z wyłączeniem reumatoidalnego zapalenia stawów) 3. Historia alergii/nadwrażliwości na leki badane (telitacicept lub tofacitinib) 4. Aktywna gruźlica lub aktywne choroby zakaźne wymagające leczenia systemowego 5. Ciąża, laktacja lub odmowa stosowania antykoncepcji podczas badania 6. Niezdolność do ukończenia przepisanego schematu Telitacicept + Tofacitinib z powodu: Nieprzestrzegania zaleceń lub Ciężkich reakcji niepożądanych 7. Inne stany przeciwwskazujące do udziału według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Telitacicept; Baricitinib. Jedna grupa pacjentów D2TRA otrzymuje Telitacicept w połączeniu z Baricitinibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Telitaciceptu w połączeniu z Baricytynibem w leczeniu opornej reumatoidalnej artretydy
Ramy czasowe: maksymalnie 1 rok
Wskaźnik aktywności choroby dla 28 stawów z szybkością opadania krwinek czerwonych (DAS28-ESR ≤ 2,6, remisja; 2,6 < DAS28-ESR ≤ 3,2, łagodna aktywność; 3,2 < DAS28-ESR ≤ 5,1, umiarkowana aktywność, oraz DAS28-ESR > 5,1, ciężka aktywność)
maksymalnie 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość leczenia — nagłe zdarzenia niepożądane Zapalenie stawów
Ramy czasowe: maksymalnie 1 rok
Czynność wątroby i nerek
maksymalnie 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2026025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj