泰它西普联合巴瑞替尼治疗难治性类风湿关节炎的有效性与安全性
2026年3月24日 更新者：Zhenhua Ying、Zhejiang Provincial People's Hospital
一项关于泰它西普联合巴瑞替尼治疗难治性类风湿关节炎（D2T RA）临床疗效与安全性的研究
本研究旨在观察泰它西普联合巴瑞替尼治疗D2TRA患者的临床疗效和安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenhua Ying
- 电话号码：+86-571-3989897128
- 邮箱：yingzh2021@163.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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接触：
- Zhenhua Ying
- 电话号码：+86-571-3989897128
- 邮箱：yingzh2021@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
难治性类风湿关节炎患者
描述
纳入标准：
- 1. 年龄18-85岁 2. 根据2021年EULAR（欧洲风湿病联盟）诊断标准确诊为难治性类风湿关节炎 3. 传统改善病情抗风湿药物治疗无效，且使用两种或以上生物/靶向改善病情抗风湿药物无效，需要泰它西普联合托法替布治疗的患者 4. 自愿提供书面知情同意
排除标准：
- 1. 排除患有主要器官（如心脏、肝脏或肺部）严重疾病的患者 2. 患有恶性肿瘤、血液系统疾病或其他自身免疫性疾病（类风湿关节炎除外）的患者 3. 对研究药物（泰它西普或托法替布）有过敏/超敏反应史 4. 活动性结核病或需要全身治疗的活动性传染病 5. 妊娠、哺乳期或研究期间拒绝使用避孕措施 6. 由于以下原因未能完成规定的泰它西普+托法替布治疗方案：不依从或严重不良反应 7. 研究者判断存在其他禁忌参与的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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泰它西普；巴瑞替尼。一组D2TRA受试者接受泰它西普联合巴瑞替尼治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泰它西普联合巴瑞替尼治疗难治性类风湿关节炎的疗效
大体时间：最多1年
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采用红细胞沉降率的28个关节疾病活动度评分（DAS28-ESR ≤ 2.6为缓解期；2.6 < DAS28-ESR ≤ 3.2为轻度活动；3.2 < DAS28-ESR ≤ 5.1为中度活动；DAS28-ESR > 5.1为重度活动）
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最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件关节炎的发生率
大体时间：最多1年
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肝肾功能
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最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2028年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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