糖尿病患者における血糖コントロールが術中NIRSおよび術後回復に及ぼす影響 (NIRS-DM)
糖尿病患者における術中近赤外分光法と術後回復が血糖コントロールレベルに及ぼす影響：前向き研究
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的泌尿器科手術を受ける糖尿病患者において、近赤外分光法（NIRS）により測定された術中脳酸素化および術後回復に対する血糖コントロールレベルの影響を評価することを目的としています。
患者はHbA1cレベルに基づいてグループ分けされ、長期的な血糖コントロールと術中局所脳酸素飽和度、血行動態パラメータ、および術後回復スコアとの関連性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、特に長期血糖コントロールが不良な患者において、周術期の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 HbA1c値の上昇は微小循環と組織酸素化を損なう可能性があり、全身麻酔中の脳灌流に影響を与えることがあります。 近赤外分光法（NIRS）は非侵襲的なモニタリング技術であり、局所的な脳酸素飽和度の連続測定を可能にし、術中の低灌流を検出するのに役立つ可能性があります。
この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的泌尿器科手術を受ける患者において、血糖コントロールレベルと術中脳酸素化、および術後回復パラメータとの関係を調査するために設計されています。 患者は、術前HbA1cレベルに基づいて、非糖尿病患者および異なる血糖コントロールレベルの糖尿病患者を含む4つのグループに分けられます。
術中モニタリングには、標準的な血行動態パラメータと近赤外分光法で測定される両側局所脳酸素飽和度が含まれます。 本研究の主要目的は、不良な血糖コントロールが麻酔中の脳酸素化障害と関連しているかどうかを明らかにすることです。 副次目的には、血糖コントロールレベルに関連する術後回復パラメータの評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nursen Karaca, MD
- 電話番号：2142 +902323902142
- メール：dr.nursenkaraca@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Işık Alper, Professor
- 電話番号：2140 +902323902140
- メール：i.alper@yahoo.com
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- 募集
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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コンタクト：
- Nursen Karaca, MD
- 電話番号：2142 +902323902142
- メール：dr.nursenkaraca@hotmail.com
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コンタクト：
- Işık Alper, Professor
- 電話番号：2140 +902323902140
- メール：i.alper@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢 ≥18歳
- 全身麻酔下で予定泌尿器科手術を受ける患者
- ASA身体状態分類 I-III
- 糖尿病患者または非糖尿病対照患者
- 術前HbA1c測定値の利用可能性
- 文面によるインフォームド・コンセントの取得
除外基準：
- 年齢 <18歳
- ASA身体状態分類 >III
- 緊急手術
- 脳血管疾患または神経疾患の既往歴
- 脳または神経外科手術の既往歴
- 意思疎通不能または参加拒否
- 術中血行動態不安定
- 不十分なNIRSモニタリングデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
非糖尿病患者
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HbA1c 6-7
HbA1cが6％から7％の糖尿病患者
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HbA1c 7-8
HbA1cが7%から8%の糖尿病患者
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HbA1c >8
HbA1cが8%を超える糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳酸素飽和度（rSO2）の変化
時間枠：術中（麻酔導入から抜管まで）
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HbA1cレベルに応じた群間比較において、術中に近赤外分光法を用いて測定された局所脳酸素飽和度。
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術中（麻酔導入から抜管まで）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：NURSEN KARACA, MD、Ege university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-10.2T/45 (その他の識別子：Ege University Medical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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