Effet du Contrôle Glycémique sur la NIRS Peropératoire et la Récupération Postopératoire chez les Patients Diabétiques (NIRS-DM)
Effets de la spectroscopie proche infrarouge peropératoire et de la récupération postopératoire sur les niveaux de contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré : une étude prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'effet du niveau de contrôle glycémique sur l'oxygénation cérébrale peropératoire mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et la récupération postopératoire chez les patients atteints de diabète sucré subissant une chirurgie urologique élective sous anesthésie générale.
Les patients seront groupés selon les niveaux d'HbA1c pour évaluer la relation entre le contrôle glycémique à long terme et la saturation régionale en oxygène cérébral peropératoire, les paramètres hémodynamiques, et les scores de récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré est associé à une morbidité et une mortalité périopératoires accrues, particulièrement chez les patients présentant un mauvais contrôle glycémique à long terme. Des taux élevés d'HbA1c peuvent altérer la microcirculation et l'oxygénation tissulaire, ce qui peut affecter la perfusion cérébrale pendant l'anesthésie générale. La spectroscopie proche infrarouge (SPIR) est une technique de surveillance non invasive qui permet la mesure continue de la saturation régionale en oxygène cérébral et peut aider à détecter l'hypoperfusion peropératoire.
Cette étude observationnelle prospective est conçue pour étudier la relation entre le niveau de contrôle glycémique et l'oxygénation cérébrale peropératoire ainsi que les paramètres de récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie urologique élective sous anesthésie générale. Les patients seront divisés en quatre groupes selon les taux préopératoires d'HbA1c, incluant les patients non diabétiques et les patients diabétiques avec différents niveaux de contrôle glycémique.
La surveillance peropératoire inclura les paramètres hémodynamiques standards et la saturation régionale en oxygène cérébral bilatérale mesurée par spectroscopie proche infrarouge. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si un mauvais contrôle glycémique est associé à une altération de l'oxygénation cérébrale pendant l'anesthésie. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des paramètres de récupération postopératoire en relation avec le niveau de contrôle glycémique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nursen Karaca, MD
- Numéro de téléphone: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Işık Alper, Professor
- Numéro de téléphone: 2140 +902323902140
- E-mail: i.alper@yahoo.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Recrutement
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Contact:
- Nursen Karaca, MD
- Numéro de téléphone: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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Contact:
- Işık Alper, Professor
- Numéro de téléphone: 2140 +902323902140
- E-mail: i.alper@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Patients programmés pour une chirurgie urologique élective sous anesthésie générale
- Statut physique ASA I-III
- Patients atteints de diabète sucré ou patients témoins non diabétiques
- Disponibilité d'une mesure préopératoire de l'HbA1c
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Statut physique ASA >III
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou de trouble neurologique
- Chirurgie cérébrale ou neurologique antérieure
- Incapacité à communiquer ou refus de participer
- Instabilité hémodynamique peropératoire
- Données de surveillance NIRS inadéquates
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Patients non diabétiques
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HbA1c 6-7
Patients diabétiques avec un HbA1c entre 6 % et 7 %
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HbA1c 7-8
Patients diabétiques avec HbA1c entre 7 % et 8 %
|
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HbA1c >8
Patients diabétiques avec un HbA1c supérieur à 8%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2)
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation)
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Saturation régionale en oxygène cérébrale mesurée en peropératoire par spectroscopie proche infrarouge et comparée entre les groupes selon le niveau d'HbA1c.
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à l'extubation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURSEN KARACA, MD, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-10.2T/45 (Autre identifiant: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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