Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontroli glikemii na śródoperacyjne monitorowanie NIRS oraz powrót do zdrowia po operacji u pacjentów z cukrzycą (NIRS-DM)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Nursen Karaca, Ege University

Wpływ śródoperacyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni i powrotu do zdrowia po operacji na poziomy kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą: Badanie prospektywne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu poziomu kontroli glikemii na śródoperacyjne utlenowanie mózgu mierzone za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) oraz na powrót do zdrowia pooperacyjnego u pacjentów z cukrzycą poddawanych planowej operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupy zgodnie z poziomami HbA1c w celu oceny związku między długoterminową kontrolą glikemii a śródoperacyjnym regionalnym nasyceniem tlenem mózgu, parametrami hemodynamicznymi oraz wynikami powrotu do zdrowia pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca wiąże się ze zwiększoną śródoperacyjną zachorowalnością i śmiertelnością, szczególnie u pacjentów ze słabą długoterminową kontrolą glikemii. Podwyższone poziomy HbA1c mogą upośledzać mikrokrążenie i utlenowanie tkanek, co może wpływać na perfuzję mózgową podczas znieczulenia ogólnego. Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS) jest nieinwazyjną techniką monitorowania, która umożliwia ciągły pomiar regionalnego nasycenia tlenem mózgu i może pomóc wykryć śródoperacyjną hipoperfuzję.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między poziomem kontroli glikemii a śródoperacyjnym utlenowaniem mózgu oraz parametrami powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci zostaną podzieleni na cztery grupy według poziomów HbA1c przed operacją, w tym pacjenci bez cukrzycy oraz pacjenci z cukrzycą o różnych poziomach kontroli glikemii.

Monitorowanie śródoperacyjne obejmie standardowe parametry hemodynamiczne oraz obustronne regionalne nasycenie tlenem mózgu mierzone za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni. Głównym celem badania jest ustalenie, czy słaba kontrola glikemii wiąże się z upośledzonym utlenowaniem mózgu podczas znieczulenia. Cele drugorzędne obejmują ocenę parametrów powrotu do zdrowia po operacji w odniesieniu do poziomu kontroli glikemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Işık Alper, Professor
  • Numer telefonu: 2140 +902323902140
  • E-mail: i.alper@yahoo.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym w jednym trzeciorzędowym szpitalu uniwersyteckim. Populacja badana składa się z pacjentów z cukrzycą o różnym stopniu kontroli glikemii oraz pacjentów kontrolnych bez cukrzycy. Uczestnicy zostaną pogrupowani zgodnie z przedoperacyjnymi poziomami HbA1c.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym
  • Klasyfikacja ASA I-III
  • Pacjenci z cukrzycą lub pacjenci kontrolni bez cukrzycy
  • Dostępność pomiaru HbA1c przedoperacyjnego
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Klasyfikacja ASA >III
  • Operacja w trybie nagłym
  • Wywiad chorób naczyniowo-mózgowych lub zaburzeń neurologicznych
  • Przebyta operacja mózgu lub neurologiczna
  • Niezdolność do komunikacji lub odmowa uczestnictwa
  • Niestabilność hemodynamiczna śródoperacyjna
  • Niewystarczające dane monitorowania NIRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Pacjenci niediabeticzni
HbA1c 6-7
Pacjenci z cukrzycą z HbA1c między 6% a 7%
HbA1c 7-8
Pacjenci z cukrzycą z HbA1c między 7% a 8%
HbA1c >8
Pacjenci z cukrzycą z HbA1c większym niż 8%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana regionalnego nasycenia mózgu tlenem (rSO2)
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do ekstubacji)
Regionalna saturacja tlenu mózgowego mierzona śródoperacyjnie przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni i porównywana między grupami w zależności od poziomu HbA1c.
Okres śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do ekstubacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: NURSEN KARACA, MD, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-10.2T/45 (Inny identyfikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na przepisy instytucjonalne i ograniczenia dotyczące prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj