血糖控制对糖尿病患者术中近红外光谱及术后恢复的影响 (NIRS-DM)
2026年3月18日 更新者：Nursen Karaca、Ege University
术中近红外光谱与术后恢复对糖尿病患者血糖控制水平的影响：一项前瞻性研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估血糖控制水平对接受择期泌尿外科手术的糖尿病患者在全身麻醉下通过近红外光谱（NIRS）测量的术中脑氧合及术后恢复的影响。
患者将根据糖化血红蛋白水平分组，以评估长期血糖控制与术中局部脑氧饱和度、血流动力学参数及术后恢复评分之间的关系。
研究概览
详细说明
糖尿病与围手术期发病率和死亡率增加相关，特别是在长期血糖控制不佳的患者中。 升高的HbA1c水平可能损害微循环和组织氧合，这会影响全身麻醉期间的脑灌注。 近红外光谱（NIRS）是一种无创监测技术，可连续测量局部脑氧饱和度，可能有助于检测术中低灌注。
这项前瞻性观察性研究旨在探讨在全身麻醉下接受择期泌尿外科手术的患者中，血糖控制水平与术中脑氧合以及术后恢复参数之间的关系。 根据术前HbA1c水平，患者将被分为四组，包括非糖尿病患者和血糖控制水平不同的糖尿病患者。
术中监测将包括标准血流动力学参数和通过近红外光谱测量的双侧局部脑氧饱和度。 该研究的主要目的是确定血糖控制不佳是否与麻醉期间脑氧合受损相关。 次要目标包括评估与血糖控制水平相关的术后恢复参数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nursen Karaca, MD
- 电话号码：2142 +902323902142
- 邮箱：dr.nursenkaraca@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Işık Alper, Professor
- 电话号码：2140 +902323902140
- 邮箱：i.alper@yahoo.com
学习地点
-
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Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- 招聘中
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
接触：
- Nursen Karaca, MD
- 电话号码：2142 +902323902142
- 邮箱：dr.nursenkaraca@hotmail.com
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接触：
- Işık Alper, Professor
- 电话号码：2140 +902323902140
- 邮箱：i.alper@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象为在一家三级大学医院计划进行择期泌尿外科手术并接受全身麻醉的成年患者。
研究人群包括血糖控制水平不同的糖尿病患者和非糖尿病对照患者。
参与者将根据术前HbA1c水平进行分组。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划在全身麻醉下进行择期泌尿外科手术的患者
- ASA身体状况分级I-III级
- 糖尿病患者或非糖尿病对照组患者
- 术前可获得HbA1c测量值
- 已获得书面知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁
- ASA身体状况分级>III级
- 急诊手术
- 有脑血管疾病或神经系统疾病史
- 既往有脑部或神经外科手术史
- 无法沟通或拒绝参与
- 术中血流动力学不稳定
- 近红外光谱监测数据不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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对照
非糖尿病患者
|
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糖化血红蛋白 6-7
糖化血红蛋白在6%至7%之间的糖尿病患者
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糖化血红蛋白 7-8
糖化血红蛋白在7%至8%之间的糖尿病患者
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糖化血红蛋白 >8
糖化血红蛋白大于8%的糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域性脑氧饱和度 (rSO2) 的变化
大体时间：术中时期（从麻醉诱导到拔管）
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术中采用近红外光谱技术测量局部脑氧饱和度，并根据HbA1c水平在组间进行比较。
|
术中时期（从麻醉诱导到拔管）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NURSEN KARACA, MD、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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