당뇨병 환자에서 혈당 조절이 수술 중 NIRS 및 수술 후 회복에 미치는 영향 (NIRS-DM)
당뇨병 환자의 혈당 조절 수준에 대한 수술 중 근적외선 분광법과 수술 후 회복의 효과: 전향적 연구
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 비뇨기계 수술을 받는 당뇨병 환자에서 혈당 조절 수준이 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 수술 중 뇌 산소화 및 술 후 회복에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 HbA1c 수준에 따라 그룹화되어 장기 혈당 조절과 수술 중 국소 뇌 산소 포화도, 혈역학적 매개변수 및 술 후 회복 점수 간의 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 특히 장기간 혈당 조절이 불량한 환자에서 수술 주기 이환율과 사망률 증가와 연관되어 있습니다. 높은 HbA1c 수치는 미세순환과 조직 산소 공급을 저해할 수 있으며, 이는 전신 마취 중 뇌 관류에 영향을 미칠 수 있습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 비침습적 모니터링 기술로, 국소 뇌 산소 포화도를 지속적으로 측정할 수 있으며 수술 중 저관류를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 비뇨기과 수술을 받는 환자에서 혈당 조절 수준과 수술 중 뇌 산소화 및 술 후 회복 매개변수 간의 관계를 조사하기 위해 설계되었습니다. 환자는 수술 전 HbA1c 수치에 따라 비당뇨병 환자와 혈당 조절 수준이 다른 당뇨병 환자를 포함하여 네 그룹으로 나뉩니다.
수술 중 모니터링에는 표준 혈역학적 매개변수와 근적외선 분광법으로 측정한 양측 국소 뇌 산소 포화도가 포함됩니다. 이 연구의 주요 목적은 불량한 혈당 조절이 마취 중 뇌 산소화 장애와 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 부차적 목적에는 혈당 조절 수준과 관련된 술 후 회복 매개변수 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nursen Karaca, MD
- 전화번호: 2142 +902323902142
- 이메일: dr.nursenkaraca@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Işık Alper, Professor
- 전화번호: 2140 +902323902140
- 이메일: i.alper@yahoo.com
연구 장소
-
-
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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연락하다:
- Nursen Karaca, MD
- 전화번호: 2142 +902323902142
- 이메일: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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연락하다:
- Işık Alper, Professor
- 전화번호: 2140 +902323902140
- 이메일: i.alper@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 전신마취 하에 계획된 선택적 비뇨기과 수술 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 당뇨병 환자 또는 비당뇨병 대조군 환자
- 수술 전 HbA1c 측정 가능
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 나이 <18세
- ASA 신체 상태 >III
- 응급 수술
- 뇌혈관 질환 또는 신경 질환 병력
- 이전 뇌 또는 신경 수술 병력
- 의사소통 불가능 또는 참여 거부
- 수술 중 혈역학적 불안정성
- 부적절한 NIRS 모니터링 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조
비당뇨 환자
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HbA1c 6-7
HbA1c가 6%에서 7% 사이인 당뇨병 환자
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HbA1c 7-8
HbA1c가 7%에서 8% 사이인 당뇨병 환자
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HbA1c >8
HbA1c가 8% 이상인 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대뇌 산소포화도(rSO2)의 변화
기간: 마취 유도부터 발관까지의 수술 중 기간
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근적외선 분광법을 이용하여 수술 중 측정된 지역 뇌 산소 포화도 및 HbA1c 수준에 따른 군 간 비교.
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마취 유도부터 발관까지의 수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: NURSEN KARACA, MD, Ege university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-10.2T/45 (기타 식별자: Ege University Medical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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