運動後の症状悪化は筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群患者に特異的か？運動負荷試験を受けた筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群患者と心疾患患者を比較した研究 (MAPEMCAR)
2026年6月4日 更新者：Hôpital Européen Marseille
労作後の症状悪化は、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群の患者に特異的なものか？運動負荷試験を受けた筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群患者と心臓病患者を比較する研究
筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME／CFS）は、持続的かつ原因不明の疲労感に加え、広範な疼痛、睡眠障害、神経認知症状や自律神経症状、筋骨格系症状、消化器症状を伴う疾患です。 この疾患の中心的な特徴は、労作後症状増悪（ポストエクサーション・メイレーズとも呼ばれる）であり、身体的または精神的負荷後に症状が悪化または新たに出現する現象で、時には最小限の負荷でも生じることがあります。
複数の研究が、連続した1日または2日間で実施される標準化された運動負荷試験後のME／CFS患者集団における労作後症状増悪を報告しています。 これらの研究は、健康な対照群または多発性硬化症患者と比較して、ME／CFS患者に労作後症状増悪が存在することを確認しています。
しかし、心臓病科でこの検査を受ける患者における運動負荷試験が症状に与える影響を評価したデータはありません。 心臓疾患患者も、疲労、呼吸困難、運動不耐性などの症状を呈することがあります。
本研究の目的は、ME／CFS患者と、日常的な臨床評価の一環として運動負荷試験を受ける心臓疾患患者の2集団における労作後症状を比較することです。 また、近赤外分光法（NIRS）を用いて、運動前、運動中、運動後の筋肉内酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン濃度の変動を測定することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Myriam BENNANI
- 電話番号：0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
研究場所
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Marseille、フランス
- 募集
- Hôpital Européen Marseille
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主任研究者：
- Frédérique RETORNAZ
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コンタクト：
- Myriam BENNANI
- 電話番号：0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢18歳以上
- 筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME／CFS）患者の場合：国際合意基準（ICC）2011に基づく筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群の臨床診断。
- 心臓疾患患者の場合：動悸、高血圧、労作時呼吸困難、胸痛、冠動脈疾患のいずれかの適応症で心臓科に運動負荷検査を依頼された患者で、過去8日間の数値評価尺度（NRS）＞3／10で定義される中等度から重度の疲労を有し、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群の診断がないこと。
- オンライン質問票を完了するために必要なコンピューターまたはデジタルデバイスを使用できる能力。
- 自由かつ十分な説明に基づく書面による同意を得ていること。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法または行政決定により自由を奪われている者。
- 法的保護措置の対象者、または同意を表明できない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性疲労症候群
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参加者は、サイクルエルゴメーターで実施される標準化された運動負荷試験を受けます。
症状は、試験前および運動負荷試験後の7日間にわたり、質問票を用いて評価されます。
運動前、運動中、運動後の筋肉の酸素化状態は、近赤外分光法（NIRS）を使用して監視されます
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他の：心血管疾患
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参加者は、サイクルエルゴメーターで実施される標準化された運動負荷試験を受けます。
症状は、試験前および運動負荷試験後の7日間にわたり、質問票を用いて評価されます。
運動前、運動中、運動後の筋肉の酸素化状態は、近赤外分光法（NIRS）を使用して監視されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群におけるエルゴサイクルでの運動負荷試験完了後の症状発現までの時間。
時間枠：運動負荷試験直後から7日目まで。
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運動負荷試験後に参加者が報告した症状の種類。
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運動負荷試験直後から7日目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群における運動負荷試験後の7日間に観察された症状
時間枠：運動負荷試験直後から7日目まで。
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運動テスト後に参加者が報告した症状の種類。
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運動負荷試験直後から7日目まで。
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両群における運動負荷試験後の症状持続時間。
時間枠：運動負荷試験直後から7日目まで。
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運動負荷試験後の参加者が報告した症状の種類。
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運動負荷試験直後から7日目まで。
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両群における運動後の症状の強度を測定。
時間枠：運動負荷試験直後から7日目まで。
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運動負荷試験後の参加者から報告された症状の種類。
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運動負荷試験直後から7日目まで。
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運動前、運動中、運動後の筋肉レベルでの近赤外分光法（NIRS）によるオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビン濃度の変動。
時間枠：運動負荷試験の前、最中、および終了後10分まで。
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近赤外分光法（NIRS）を用いた筋組織内の酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン濃度の変化の測定。
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運動負荷試験の前、最中、および終了後10分まで。
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Characterization of symptoms experienced before the exercise test in both groups.
時間枠：Day 0 (prior to the exercise test).
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Baseline symptom characterization using the DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
The DSQ-PEM evaluates the frequency and severity of post-exertional malaise symptoms.
A frequency score and a severity score ≥ 2 for at least one of items 1-5 are indicative of post-exertional malaise.
For diagnostic classification, either item 7 or item 8 must be positive, and item 9 must indicate a duration of symptoms greater than 14 hours.
Higher frequency and severity scores indicate greater symptom burden.
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Day 0 (prior to the exercise test).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月24日
一次修了 (推定)
2026年12月24日
研究の完了 (推定)
2026年12月24日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。