Onko rasituksenjälkeinen oireiden paheneminen ominainen myalgiseen enkefalomyeliittiin / krooniseen väsymysoireyhtymään sairastaville potilaille? Tutkimus, jossa verrataan myalgiseen enkefalomyeliittiin / krooniseen väsymysoireyhtymään sairastavia potilaita ja harjoitustestin suorittaneita sydänsairauksista kärsiviä potilaita. (MAPEMCAR)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hôpital Européen Marseille
Onko rasituksenjälkeinen oireiden paheneminen myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän potilaiden erityispiirre? Tutkimus, jossa verrataan myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän potilaita ja sydäntautipotilaita, jotka suorittivat rasitustestin.
Myalgic Encephalomyelitis / Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) on sairaus, jolle on ominaista jatkuva ja selittämätön väsymys, johon liittyy laaja-alaisia kipuja, unihäiriöitä, neurokognitiivisia ja autonomisia oireita, tukikudoksen oireita ja ruoansulatusoireita. Tämän sairauden keskeinen piirre on oireiden paheneminen rasituksen jälkeen, jota kutsutaan myös rasituksen jälkeiseksi huonovointisuudeksi, ja se määritellään oireiden pahenemisena tai ilmestymisenä fyysisen tai henkisen rasituksen jälkeen, joskus jopa minimaalisen rasituksen jälkeen.
Useat tutkimukset ovat kuvailleet rasituksen jälkeistä huonovointisuutta ME/CFS-potilasjoukoissa standardoidun liikuntatestin jälkeen, joka suoritettiin yhden tai kahden peräkkäisen päivän aikana. Nämä tutkimukset vahvistivat rasituksen jälkeisen huonovointisuuden esiintymisen ME/CFS-potilailla verrattuna terveisiin verrokkeihin tai MS-potilaisiin.
Kuitenkaan ei ole saatavilla tietoja, jotka arvioisivat liikuntatestin vaikutusta oireisiin potilailla, jotka on lähetetty kardiologiaan tätä tutkimusta varten. Sydäntautipotilailla voi myös esiintyä oireita, kuten väsymystä, hengitysahdistusta tai liikunnan sietokyvyttömyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rasituksen jälkeisiä oireita kahdessa populaatiossa: ME/CFS-potilaissa ja sydäntautipotilaissa, jotka suorittavat liikuntatestin osana rutiinikliinistä arviointia. Tutkimuksen tavoitteena on myös mitata lihasten oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksien vaihteluita ennen, aikana ja jälkeen liikunnan käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Marseille
-
Päätutkija:
- Frédérique RETORNAZ
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaille, joilla on myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS): Kliininen myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä -diagnoosi kansainvälisen konsensuskriteerin (ICC) 2011 mukaisesti.
- Potilaille, joilla on sydänsairauksia: potilaat, jotka on ohjattu kardiologian osastolle liikuntatestiin jollakin seuraavista indikaatioista: sydämentykytys, verenpaineen kohoaminen, rasitushengitysahdistus, rintakipu, sepelvaltimotauti ja kohtalaisen tai vaikean väsymyksen esiintyminen, joka on määritelty numeerisella arviointiasteikolla (NRS) > 3/10 viimeisten 8 päivän aikana, eikä myalgista enkefalomyeliittiä/kroonista väsymysoireyhtymää ole diagnosoitu.
- Kyky käyttää tietokonetta tai digitaalista laitetta verkkokyselyiden täyttämiseksi.
- Vapaa ja tietoon perustuva kirjallinen suostumus on annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä nainen
- Henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapautettu vapauteen.
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisia tai jotka eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Krooninen väsymysoireyhtymä
|
Osallistujat suorittavat standardoidun liikuntatestin polkupyöräergometrillä.
Oireita arvioidaan kyselylomakkeiden avulla ennen testiä ja 7 päivän ajan liikuntatestin jälkeen.
Lihasten hapettumista seurataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ennen, harjoituksen aikana ja sen jälkeen
|
|
Muut: Sydän- ja verisuonitaudit
|
Osallistujat suorittavat standardoidun liikuntatestin polkupyöräergometrillä.
Oireita arvioidaan kyselylomakkeiden avulla ennen testiä ja 7 päivän ajan liikuntatestin jälkeen.
Lihasten hapettumista seurataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ennen, harjoituksen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu oireiden ilmaantumiseen ergosyklillä suoritetun liikuntatestin jälkeen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina 7. päivään asti.
|
Testiin osallistuneiden raportoimat oiretyypit liikuntatestin jälkeen.
|
Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina 7. päivään asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molemmissa ryhmissä harjoitustestin jälkeen 7 päivän aikana havaittuja oireita
Aikaikkuna: Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina päivään 7 asti.
|
Osallistujien raportoimien oireiden tyyppi harjoitustestin jälkeen.
|
Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina päivään 7 asti.
|
|
Oireiden kesto liikuntatestin jälkeen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Heti liikuntatestin jälkeen aina päivään 7 saakka.
|
Harjoitustestin jälkeen osallistujien raportoimat oiretyypit.
|
Heti liikuntatestin jälkeen aina päivään 7 saakka.
|
|
Harjoituksen jälkeisten oireiden voimakkuus mitattu molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina 7. päivään saakka.
|
Harjoitustestin jälkeen osallistujien raportoimat oiretyypit.
|
Harjoitustestin jälkeen välittömästi aina 7. päivään saakka.
|
|
Oksyhemoglobiinin ja deoksyhemoglobiinin pitoisuuksien vaihtelut, mitattuna lähilähiöinfrapunaspektroskopialla (NIRS) lihastasolla ennen, aikana ja jälkeen liikunnan.
Aikaikkuna: Ennen, harjoituksen aikana ja jopa 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen.
|
Oksyhemoglobiinin ja deoksyhemoglobiinin pitoisuuksien muutosten mittaaminen lihaskudoksessa lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla.
|
Ennen, harjoituksen aikana ja jopa 10 minuuttia harjoitustestin jälkeen.
|
|
Characterization of symptoms experienced before the exercise test in both groups.
Aikaikkuna: Day 0 (prior to the exercise test).
|
Baseline symptom characterization using the DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
The DSQ-PEM evaluates the frequency and severity of post-exertional malaise symptoms.
A frequency score and a severity score ≥ 2 for at least one of items 1-5 are indicative of post-exertional malaise.
For diagnostic classification, either item 7 or item 8 must be positive, and item 9 must indicate a duration of symptoms greater than 14 hours.
Higher frequency and severity scores indicate greater symptom burden.
|
Day 0 (prior to the exercise test).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Enkefalomyeliitti
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Spektroskopia, lähes infrapuna
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .