운동 후 증상 악화는 만성피로증후군 환자에게 특이적인가? 운동 검사를 시행한 만성피로증후군 환자와 심장질환 환자를 비교한 연구 (MAPEMCAR)
운동 후 증상 악화는 만성 피로 증후군 환자에게만 특이적인가? 운동 검사를 받은 만성 피로 증후군 환자와 심장 질환 환자를 비교한 연구.
근육통성 뇌척수염/만성피로증후군(ME/CFS)은 설명되지 않는 지속적인 피로와 함께 확산성 통증, 수면 장애, 신경인지 및 자율신경 증상, 근골격계 증상 및 소화기 증상을 동반하는 질환입니다. 이 질환의 핵심 특징은 활동 후 증상 악화, 즉 활동 후 불쾌감으로도 불리며, 신체적 또는 정신적 활동 후 증상이 악화되거나 새롭게 나타나는 것으로 정의되며, 때로는 최소한의 활동 후에도 발생할 수 있습니다.
여러 연구에서 ME/CFS 환자 집단을 대상으로 연속 1~2일 동안 수행된 표준화된 운동 검사 후 활동 후 불쾌감을 기술하였습니다. 이러한 연구들은 건강한 대조군 또는 다발성 경화증 환자와 비교하여 ME/CFS 환자에서 활동 후 불쾌감의 존재를 확인하였습니다.
그러나 심장학과에서 이 검사를 위해 의뢰된 환자들의 증상에 대한 운동 검사의 영향을 평가하는 데 사용할 수 있는 데이터는 없습니다. 심장 질환 환자들도 피로, 호흡곤란 또는 운동 불내성과 같은 증상을 나타낼 수 있습니다.
이 연구는 두 집단, 즉 ME/CFS 환자와 일상적인 임상 평가의 일환으로 운동 검사를 받는 심장 질환 환자들 사이의 활동 후 증상을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 운동 전, 중, 후 근육 산소화헤모글로빈 및 탈산소화헤모글로빈 농도의 변화를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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수석 연구원:
- Frédérique RETORNAZ
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연락하다:
- Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 환자의 경우: 2011년 국제 합의 기준(ICC)에 따른 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군의 임상적 진단.
- 심장 질환 환자의 경우: 심장학과에서 운동 검사를 위해 다음과 같은 적응증 중 하나로 의뢰된 환자: 심계항진, 고혈압, 운동 시 호흡곤란, 흉통, 관상동맥 질환 및 최근 8일 동안 수치 평가 척도(NRS) > 3/10으로 정의되는 중등도 이상의 피로가 있으면서 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군 진단이 없는 경우.
- 온라인 설문지를 완료하는 데 필요한 컴퓨터 또는 디지털 기기 사용 능력.
- 자유롭고 충분한 정보를 제공받은 후 서면 동의서를 제출한 경우
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람.
- 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의를 표현할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 피로 증후군
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참가자들은 사이클 에르고미터에서 수행되는 표준화된 운동 검사를 받게 됩니다.
증상은 검사 전과 운동 검사 후 7일 동안 설문지를 사용하여 평가됩니다.
근육 산소화는 운동 전, 중, 후에 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 모니터링됩니다
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다른: 심혈관 질환
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참가자들은 사이클 에르고미터에서 수행되는 표준화된 운동 검사를 받게 됩니다.
증상은 검사 전과 운동 검사 후 7일 동안 설문지를 사용하여 평가됩니다.
근육 산소화는 운동 전, 중, 후에 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 모니터링됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 군에서 에르고사이클 운동 검사 완료 후 증상 발현까지의 시간.
기간: 운동 검사 직후부터 7일차까지.
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운동 검사 후 참가자가 보고한 증상 유형.
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운동 검사 직후부터 7일차까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 검사 후 7일 동안 두 그룹에서 관찰된 증상
기간: 운동 부하 검사 직후부터 7일차까지.
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운동 테스트 후 참가자가 보고한 증상 유형.
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운동 부하 검사 직후부터 7일차까지.
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두 그룹에서 운동 검사 후 증상 지속 기간.
기간: 운동 검사 직후부터 7일차까지.
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운동 테스트 후 참가자가 보고한 증상 유형.
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운동 검사 직후부터 7일차까지.
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두 그룹에서 측정한 운동 후 증상의 강도.
기간: 운동 검사 직후부터 7일차까지.
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운동 테스트 후 참가자들이 보고한 증상 유형.
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운동 검사 직후부터 7일차까지.
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근육 수준에서 운동 전, 중, 후에 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 산화헤모글로빈 및 탈산화헤모글로빈 농도의 변화
기간: 운동 검사 전, 중, 및 검사 후 최대 10분 동안
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근육 조직의 옥시헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈 농도 변화 측정을 위한 근적외선 분광법(NIRS) 활용
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운동 검사 전, 중, 및 검사 후 최대 10분 동안
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Characterization of symptoms experienced before the exercise test in both groups.
기간: Day 0 (prior to the exercise test).
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Baseline symptom characterization using the DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
The DSQ-PEM evaluates the frequency and severity of post-exertional malaise symptoms.
A frequency score and a severity score ≥ 2 for at least one of items 1-5 are indicative of post-exertional malaise.
For diagnostic classification, either item 7 or item 8 must be positive, and item 9 must indicate a duration of symptoms greater than 14 hours.
Higher frequency and severity scores indicate greater symptom burden.
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Day 0 (prior to the exercise test).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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