劳累后症状加重是否为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征患者所特有？一项比较肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征患者与接受运动试验的心脏疾病患者的研究。 (MAPEMCAR)
2026年6月4日 更新者：Hôpital Européen Marseille
运动后症状加重是否为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征患者所特有？一项比较肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征患者与接受运动测试的心脏病患者的研究。
肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）是一种以持续且原因不明的疲劳为特征的疾病，伴随弥漫性疼痛、睡眠障碍、神经认知和自主神经症状、肌肉骨骼表现及消化系统症状。 该疾病的一个核心特征是运动后症状加重，也称为运动后不适，定义为在体力或脑力活动（有时甚至是最轻微的活动）后症状恶化或出现新症状。
多项研究描述了ME/CFS患者群体在连续一至两天进行标准化运动测试后出现的运动后不适。 这些研究证实，与健康对照组或多发性硬化症患者相比，ME/CFS患者存在运动后不适。
然而，目前尚无数据评估运动测试对因该检查而转诊至心脏病科的患者症状的影响。 心脏病患者也可能出现疲劳、呼吸困难或运动不耐受等症状。
本研究旨在比较两类人群的运动后症状：ME/CFS患者和在常规临床评估中接受运动测试的心脏病患者。 研究还旨在使用近红外光谱技术（NIRS）测量运动前、运动中和运动后肌肉氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Myriam BENNANI
- 电话号码：0413428351
- 邮箱：m.bennani@hopital-europeen.fr
学习地点
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Marseille、法国
- 招聘中
- Hôpital Européen Marseille
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首席研究员：
- Frédérique RETORNAZ
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接触：
- Myriam BENNANI
- 电话号码：0413428351
- 邮箱：m.bennani@hopital-europeen.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄≥18岁
- 对于肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）患者：根据2011年国际共识标准（ICC）临床诊断为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征。
- 对于心脏病患者：因以下任一适应症转诊至心内科进行运动试验的患者：心悸、高血压、劳力性呼吸困难、胸痛、冠状动脉疾病，且在过去8天内存在中度至重度疲劳（定义为数字评分量表（NRS）>3/10），且无肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征的诊断。
- 能够使用计算机或数字设备完成在线问卷。
- 已签署自由知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人员。
- 受法律保护措施约束或无法表达同意的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：慢性疲劳综合征
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参与者将在自行车测力计上进行标准化的运动测试。
症状将通过问卷在测试前以及运动测试后的7天内进行评估。
运动前、运动中和运动后将使用近红外光谱（NIRS）监测肌肉氧合
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其他：心血管疾病
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参与者将在自行车测力计上进行标准化的运动测试。
症状将通过问卷在测试前以及运动测试后的7天内进行评估。
运动前、运动中和运动后将使用近红外光谱（NIRS）监测肌肉氧合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组在完成功率自行车运动测试后症状出现的时间。
大体时间：从运动测试结束后立即开始至第7天。
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参与者在运动测试后报告的症状类型。
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从运动测试结束后立即开始至第7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组在运动测试后7天内观察到的症状
大体时间：从运动测试结束后立即开始，直至第7天。
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参与者在运动测试后报告的症状类型。
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从运动测试结束后立即开始，直至第7天。
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两组在运动试验后的症状持续时间。
大体时间：从运动测试结束后即刻起至第7天。
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参与者在运动测试后报告的症状类型。
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从运动测试结束后即刻起至第7天。
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两组运动后症状强度的测量结果。
大体时间：从运动测试结束后立即开始，直至第7天。
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参与者在运动测试后报告的症状类型。
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从运动测试结束后立即开始，直至第7天。
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运动前、运动中和运动后通过近红外光谱（NIRS）在肌肉水平测量的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度变化。
大体时间：在运动测试之前、期间以及结束后10分钟内。
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使用近红外光谱（NIRS）测量肌肉组织中氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化。
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在运动测试之前、期间以及结束后10分钟内。
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Characterization of symptoms experienced before the exercise test in both groups.
大体时间：Day 0 (prior to the exercise test).
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Baseline symptom characterization using the DePaul Symptom Questionnaire - Post-Exertional Malaise (DSQ-PEM).
The DSQ-PEM evaluates the frequency and severity of post-exertional malaise symptoms.
A frequency score and a severity score ≥ 2 for at least one of items 1-5 are indicative of post-exertional malaise.
For diagnostic classification, either item 7 or item 8 must be positive, and item 9 must indicate a duration of symptoms greater than 14 hours.
Higher frequency and severity scores indicate greater symptom burden.
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Day 0 (prior to the exercise test).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月24日
研究完成 (估计的)
2026年12月24日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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