副腫瘍性神経症候群におけるリキッドバイオプシー (LiB-PNS)
2026年3月18日 更新者：PD Dr. Nico Melzer、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
高リスクおよび中リスク抗体を伴う傍腫瘍性神経症候群におけるリキッドバイオプシー
本研究の主目的は、傍腫瘍性神経症候群（PNS）患者の末梢血中で、診断用白血球除去術（DLA）とCELLSEARCH®システムを組み合わせて、臨床日常診療中に循環腫瘍細胞（CTCs）を検出できるかどうかを評価することです。 CTCsが同定できる場合、がん遺伝子およびがん抑制遺伝子の変異を特徴付ける詳細な分子遺伝学的分析が行われます。 さらに、本研究は患者血清中の遊離DNA（cfDNA）を分析することを目的としています。
本研究には、PNSと高リスクまたは中間リスク、またはGAD65抗体を有し、検出可能な腫瘍を伴う患者（PNS+T）、高リスクまたは中間リスク、またはGAD65抗体を有するが検出可能な腫瘍を伴わないPNS患者（PNS w/o T）、およびPNSを伴わない一致する腫瘍患者（T w/o PNS）が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nico Melzer, MD
- 電話番号：+49-(0)211-81-04170
- メール：nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saskia Räuber, MD
- 電話番号：+49-(0)211-81-04170
- メール：SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
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コンタクト：
- Nico Melzer, MD
- 電話番号：+49-(0)211-81-04170
- メール：nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
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コンタクト：
- Saskia Räuber, MD
- 電話番号：+49-(0)211-81-04170
- メール：SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者：
- Nico Melzer, MD
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副調査官：
- Saskia Räuber, MD
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副調査官：
- Nikolas H. Stoecklein, MD
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副調査官：
- Johannes Fischer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、傍腫瘍性神経症候群（PNS）を有する患者と、PNSを有さない対照腫瘍患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 傍腫瘍性神経症候群（PNS）および高リスクまたは中リスク、またはGAD65抗体を有する患者、または
- PNSを伴わない末梢腫瘍を有する患者
除外基準:
- 登録時点で18歳未満。
- インフォームド・コンセントを提供する能力を損なう精神的状態。
- DLAへの禁忌の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PNS+T
傍腫瘍性神経症候群（PNS）および高リスクまたは中リスク、または検出可能な腫瘍を伴うGAD65抗体を有する患者
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末梢血中の循環腫瘍細胞（CTCs）および循環腫瘍DNA（ctDNA）の分析
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PNS w/o T
高リスクまたは中等度リスクのPNS患者、または検出可能な腫瘍を伴わないGAD65抗体陽性患者
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末梢血中の循環腫瘍細胞（CTCs）および循環腫瘍DNA（ctDNA）の分析
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T w/o PNS
末梢神経障害のない腫瘍患者
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末梢血中の循環腫瘍細胞（CTCs）および循環腫瘍DNA（ctDNA）の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTC検出
時間枠：登録時（BL）
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末梢血中の循環腫瘍細胞（CTCs）の検出
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登録時（BL）
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ctDNA検出
時間枠：登録時（BL）
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血清中の循環腫瘍DNA（ctDNA）の検出
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登録時（BL）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTC変異プロファイル
時間枠：CTC分析の時間（BL）
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癌遺伝子および腫瘍抑制遺伝子の変異
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CTC分析の時間（BL）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (推定)
2030年12月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-1634
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された結果の基礎となるすべての仮名化されたIPD。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。