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Liquid Biopsy nelle Sindromi Neurologiche Paraneoplastiche (LiB-PNS)

18 marzo 2026 aggiornato da: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Biopsia Liquida nelle Sindromi Neurologiche Paraneoplastiche con Anticorpi ad Alto e Intermedio Rischio

L'obiettivo principale dello studio è valutare se le cellule tumorali circolanti (CTC) possano essere rilevate nel sangue periferico di pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) mediante leucafesi diagnostica (DLA) combinata con il sistema CELLSEARCH® durante l'iter diagnostico clinico di routine. Se le CTC possono essere identificate, verrà eseguita un'analisi molecolare genetica dettagliata per caratterizzare le mutazioni negli oncogeni e nei geni oncosoppressori. Inoltre, lo studio mira ad analizzare il DNA libero circolante (cfDNA) nel siero dei pazienti.

Saranno inclusi nello studio individui con PNS e rischio elevato o intermedio o anticorpi GAD65 con tumore rilevabile (PNS+T), pazienti con PNS con rischio elevato o intermedio o anticorpi GAD65 senza tumore rilevabile (PNS senza T), e pazienti tumorali corrispondenti senza PNS (T senza PNS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nico Melzer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Saskia Räuber, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Johannes Fischer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) e pazienti tumorali corrispondenti senza PNS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) e anticorpi ad alto o intermedio rischio o GAD65 oppure
  • Pazienti con tumori periferici senza PNS

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni al momento dell'inclusione.
  • Qualsiasi condizione mentale che comprometta la capacità di fornire il consenso informato.
  • Presenza di controindicazioni alla DLA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PNS+T
Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) e rischio elevato o intermedio o anticorpi GAD65 con un tumore rilevabile
Test diagnostico: Analisi CTC & ctDNA
Analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) e del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue periferico
PNS s/o T
Pazienti con PNS ad alto o intermedio rischio o con anticorpi anti-GAD65 senza tumore rilevabile
Test diagnostico: Analisi CTC & ctDNA
Analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) e del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue periferico
T senza PNS
Pazienti con tumore senza PNS
Test diagnostico: Analisi CTC & ctDNA
Analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) e del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento CTC
Lasso di tempo: Tempo di arruolamento (BL)
Rilevamento di cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue periferico
Tempo di arruolamento (BL)
Rilevamento ctDNA
Lasso di tempo: Tempo di arruolamento (BL)
Rilevamento del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel siero
Tempo di arruolamento (BL)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di mutazione CTC
Lasso di tempo: Tempo dell'analisi CTC (BL)
Mutations in oncogenes and tumor suppressor genes
Tempo dell'analisi CTC (BL)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaboratori

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1634

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DIP pseudonimizzati che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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