副肿瘤性神经系统综合征中的液体活检 (LiB-PNS)
2026年3月18日 更新者：PD Dr. Nico Melzer、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
伴高危和中危抗体的副肿瘤性神经系统综合征中的液体活检
本研究的主要目的是评估在临床常规检查中，通过诊断性白细胞去除术（DLA）结合CELLSEARCH®系统，能否在副肿瘤性神经系统综合征（PNS）患者的外周血中检测到循环肿瘤细胞（CTCs）。 如果能够识别出CTCs，将进行详细的分子遗传学分析，以表征癌基因和肿瘤抑制基因的突变。 此外，该研究还旨在分析患者血清中的游离DNA（cfDNA）。
研究将纳入以下个体：患有PNS且具有高风险或中风险或GAD65抗体并伴有可检测肿瘤的患者（PNS+T）、患有PNS且具有高风险或中风险或GAD65抗体但无检测到肿瘤的患者（PNS无T），以及匹配的无PNS的肿瘤患者（T无PNS）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nico Melzer, MD
- 电话号码：+49-(0)211-81-04170
- 邮箱：nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Saskia Räuber, MD
- 电话号码：+49-(0)211-81-04170
- 邮箱：SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
-
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-
Düsseldorf、德国、40225
- 招聘中
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
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接触：
- Nico Melzer, MD
- 电话号码：+49-(0)211-81-04170
- 邮箱：nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
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接触：
- Saskia Räuber, MD
- 电话号码：+49-(0)211-81-04170
- 邮箱：SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
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首席研究员：
- Nico Melzer, MD
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副研究员：
- Saskia Räuber, MD
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副研究员：
- Nikolas H. Stoecklein, MD
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副研究员：
- Johannes Fischer, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括副肿瘤性神经系统综合征（PNS）患者和与之匹配的无PNS的肿瘤患者。
描述
纳入标准：
- 患有副肿瘤性神经系统综合征（PNS）且为高风险或中风险，或存在GAD65抗体，或
- 患有外周肿瘤但无PNS的患者
排除标准：
- 纳入时年龄低于18岁。
- 任何影响提供知情同意能力的精神状况。
- 存在DLA禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PNS+T
患有副肿瘤性神经系统综合征（PNS）且为高风险或中风险，或伴有可检测肿瘤的GAD65抗体阳性患者
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外周血中循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析
|
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周围神经病变无T
具有高或中风险或GAD65抗体但未检测到肿瘤的PNS患者
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外周血中循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析
|
|
T 无 PNS
无PNS的肿瘤患者
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外周血中循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）的分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CTC检测
大体时间：入组时间（基线）
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外周血中循环肿瘤细胞（CTCs）的检测
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入组时间（基线）
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ctDNA检测
大体时间：入组时间（基线）
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血清中循环肿瘤DNA（ctDNA）的检测
|
入组时间（基线）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CTC突变谱
大体时间：CTC分析时间（基线）
|
癌基因和肿瘤抑制基因的突变
|
CTC分析时间（基线）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月20日
初级完成 (估计的)
2030年12月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-1634
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支撑出版物结果的所有假名化患者个体数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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