Nestemäinen biopsia paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (LiB-PNS)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Neste-biopsia paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä korkean ja keskiriskin vasta-aineilla
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voidaanko kiertäviä syöpäsoluja (CTCs) havaita paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän (PNS) potilaiden perifeerisessä veressä käyttämällä diagnostista leukafereesiä (DLA) yhdistettynä CELLSEARCH®-järjestelmään kliinisen rutiinitutkimuksen aikana. Jos CTC:t voidaan tunnistaa, suoritetaan yksityiskohtainen molekyyligeneettinen analyysi onkogeenien ja tumorisuppressorigeenien mutaatioiden karakterisoimiseksi. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on analysoida soluvapaata DNA:ta (cfDNA) potilaiden seerumissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yksilöitä, joilla on PNS ja korkea- tai keskiriski tai GAD65-vasta-aineita havaittavissa olevan kasvaimen kanssa (PNS+T), PNS-potilaita, joilla on korkea- tai keskiriski tai GAD65-vasta-aineita ilman havaittavaa kasvainta (PNS ilman T), sekä vastaavia kasvainpotilaita ilman PNS:ää (T ilman PNS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nico Melzer, MD
- Puhelinnumero: +49-(0)211-81-04170
- Sähköposti: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saskia Räuber, MD
- Puhelinnumero: +49-(0)211-81-04170
- Sähköposti: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Nico Melzer, MD
- Puhelinnumero: +49-(0)211-81-04170
- Sähköposti: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Saskia Räuber, MD
- Puhelinnumero: +49-(0)211-81-04170
- Sähköposti: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Nico Melzer, MD
-
Alatutkija:
- Saskia Räuber, MD
-
Alatutkija:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
-
Alatutkija:
- Johannes Fischer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä (PNS), ja vastaavat syöpäpotilaat, joilla ei ole PNS:ää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät (PNS) ja korkean tai keskiriskin tai GAD65-vasta-aineet tai
- Potilaat, joilla on perifeeriset kasvaimet ilman PNS:ää
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta sisällyttämishetkellä.
- Mikä tahansa mielentila, joka heikentää kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
- DLA:lle vasta-aiheisten esteiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PNS+T
Potilailla, joilla on paraneoplastiset neurologiset syndromat (PNS) ja korkean tai keskiriskin tai GAD65-vasta-aineet havaittavissa olevan kasvaimen kanssa
|
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs) ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysi perifeerisestä verestä
|
|
PNS ilman T
PNS-potilaat, joilla on korkea- tai keskiriskisyndrooma tai GAD65-vasta-aineita ilman havaittavaa kasvainta
|
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs) ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysi perifeerisestä verestä
|
|
T ilman PNS
Tumoripotilaat ilman PNS:ää
|
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs) ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysi perifeerisestä verestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-tunnistus
Aikaikkuna: Rekisteröintiaika (BL)
|
Kiertävien kasvainsolujen (CTCs) havaitseminen perifeerisestä verestä
|
Rekisteröintiaika (BL)
|
|
ctDNA:n havaitseminen
Aikaikkuna: Rekrytointiaika (BL)
|
Kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitseminen seerumissa
|
Rekrytointiaika (BL)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC-mutaatioprofiili
Aikaikkuna: CTC-analyysin aika (BL)
|
Onkogeeneissä ja kasvaimen supressorigeeneissä esiintyvät mutaatiot
|
CTC-analyysin aika (BL)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplastiset solut, kiertävät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Kolonografia, tietokonetomografinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki pseudonymisoidut IPD:t, jotka muodostavat julkaisun tulosten taustalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .