Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостная биопсия при паранеопластических неврологических синдромах (LiB-PNS)

18 марта 2026 г. обновлено: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Жидкостная биопсия при паранеопластических неврологических синдромах с антителами высокого и среднего риска

Основная цель исследования – оценить возможность обнаружения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в периферической крови пациентов с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) с помощью диагностического лейкафереза (ДЛ) в сочетании с системой CELLSEARCH® в рамках стандартного клинического обследования. Если ЦОК будут идентифицированы, будет проведён детальный молекулярно-генетический анализ для характеристики мутаций в онкогенах и генах-супрессорах опухоли. Кроме того, исследование направлено на анализ внеклеточной ДНК (вкДНК) в сыворотке крови пациентов.

В исследование будут включены лица с ПНС и высоким или промежуточным риском или антителами к GAD65 с выявляемой опухолью (ПНС+О), пациенты с ПНС с высоким или промежуточным риском или антителами к GAD65 без выявляемой опухоли (ПНС без О), а также сопоставимые пациенты с опухолью без ПНС (О без ПНС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nico Melzer, MD
        • Младший исследователь:
          • Saskia Räuber, MD
        • Младший исследователь:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Младший исследователь:
          • Johannes Fischer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) и сопоставимые пациенты с опухолями без ПНС.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) и высоким или промежуточным риском, или антителами к GAD65, или
  • Пациенты с периферическими опухолями без ПНС

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 лет на момент включения.
  • Любое психическое состояние, ухудшающее способность давать информированное согласие.
  • Наличие противопоказаний к DLA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПНС+Т
Пациенты с паранеопластическими неврологическими синдромами (ПНС) и высоким или промежуточным риском или антителами к GAD65 с обнаруживаемой опухолью
Диагностический тест: Анализ ЦТК и цтДНК
Анализ циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) и циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) в периферической крови
ПНС без Т
Пациенты с ПНС с высоким или промежуточным риском или антителами к GAD65 без обнаруживаемой опухоли
Диагностический тест: Анализ ЦТК и цтДНК
Анализ циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) и циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) в периферической крови
Т без ПНС
Пациенты с опухолями без ПНС
Диагностический тест: Анализ ЦТК и цтДНК
Анализ циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) и циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) в периферической крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детекция ЦТК
Временное ограничение: Время включения в исследование (BL)
Обнаружение циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в периферической крови
Время включения в исследование (BL)
Обнаружение цтДНК
Временное ограничение: Время включения в исследование (исходный уровень)
Обнаружение циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) в сыворотке крови
Время включения в исследование (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль мутаций ЦОК
Временное ограничение: Время анализа ЦОК (BL)
Мутации в онкогенах и генах-супрессорах опухолей
Время анализа ЦОК (BL)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Соавторы

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-1634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Весь псевдонимизированный IPD, лежащий в основе результатов в публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться