Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liquid Biopsie bij Paraneoplastische Neurologische Syndromen (LiB-PNS)

18 maart 2026 bijgewerkt door: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vloeibare biopsie bij paraneoplastische neurologische syndromen met hoog- en intermediair-risico antilichamen

Het hoofddoel van de studie is om te beoordelen of circulerende tumorcellen (CTC's) kunnen worden gedetecteerd in het perifere bloed van patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) door diagnostische leukafese (DLA) gecombineerd met het CELLSEARCH® System tijdens klinische routineonderzoeken. Als CTC's kunnen worden geïdentificeerd, zal een gedetailleerde moleculair genetische analyse worden uitgevoerd om mutaties in oncogenen en tumorsuppressorgenen te karakteriseren. Daarnaast heeft de studie als doel om celvrij DNA (cfDNA) in serum van patiënten te analyseren.

Personen met PNS en hoog- of intermediair risico of GAD65-antilichamen met een detecteerbare tumor (PNS+T), PNS-patiënten met hoog- of intermediair risico of GAD65-antilichamen zonder detecteerbare tumor (PNS z/o T), en gematchte tumorpatiënten zonder PNS (T z/o PNS) zullen worden opgenomen in de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nico Melzer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Saskia Räuber, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Johannes Fischer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal patiënten omvatten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) en gematchte tumorpatiënten zonder PNS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) en hoog- of intermediair risico of GAD65-antilichamen of
  • Patiënten met perifere tumoren zonder PNS

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd onder 18 jaar ten tijde van inclusie.
  • Elke psychische aandoening die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven aantast.
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor DLA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PNS+T
Patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) en hoog- of intermediair risico of GAD65-antilichamen met een detecteerbare tumor
Diagnostische toets: CTC & ctDNA-analyse
Analyse van circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerend tumor-DNA (ctDNA) in het perifere bloed
PNS zonder T
PNS-patiënten met hoog of intermediair risico of GAD65-antilichamen zonder detecteerbare tumor
Diagnostische toets: CTC & ctDNA-analyse
Analyse van circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerend tumor-DNA (ctDNA) in het perifere bloed
T w/o PNS
Tumorpatiënten zonder PNS
Diagnostische toets: CTC & ctDNA-analyse
Analyse van circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerend tumor-DNA (ctDNA) in het perifere bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTC-detectie
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving (BL)
Detectie van circulerende tumorcellen (CTC's) in het perifere bloed
Tijd van inschrijving (BL)
ctDNA-detectie
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving (BL)
Detectie van circulerend tumor-DNA (ctDNA) in serum
Tijd van inschrijving (BL)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTC-mutatieprofiel
Tijdsspanne: Tijd van CTC-analyse (BL)
Mutaties in oncogenen en tumorsuppressorgenen
Tijd van CTC-analyse (BL)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Medewerkers

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1634

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gepseudonimiseerde IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren