Biopsie Liquide dans les Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques (LiB-PNS)
18 mars 2026 mis à jour par: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Biopsie Liquide dans les Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques avec Anticorps à Haut et Moyen Risque
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les cellules tumorales circulantes (CTC) peuvent être détectées dans le sang périphérique de patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (PNS) par leucaphérèse diagnostique (DLA) combinée au système CELLSEARCH® lors du bilan clinique de routine. Si des CTC peuvent être identifiées, une analyse moléculaire génétique détaillée sera réalisée pour caractériser les mutations dans les oncogènes et les gènes suppresseurs de tumeurs. De plus, l'étude vise à analyser l'ADN libre circulant (ADNlc) dans le sérum des patients.
Les individus atteints de PNS avec des anticorps à haut ou moyen risque ou GAD65 avec une tumeur détectable (PNS+T), les patients PNS avec des anticorps à haut ou moyen risque ou GAD65 sans tumeur détectable (PNS s/o T), et les patients tumoraux appariés sans PNS (T s/o PNS) seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nico Melzer, MD
- Numéro de téléphone: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saskia Räuber, MD
- Numéro de téléphone: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
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Contact:
- Nico Melzer, MD
- Numéro de téléphone: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
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Contact:
- Saskia Räuber, MD
- Numéro de téléphone: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
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Chercheur principal:
- Nico Melzer, MD
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Sous-enquêteur:
- Saskia Räuber, MD
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Sous-enquêteur:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
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Sous-enquêteur:
- Johannes Fischer, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprendra des patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) et des patients atteints de tumeurs appariés sans SNP.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) et présentant un risque élevé ou intermédiaire ou des anticorps anti-GAD65 ou
- Patients atteints de tumeurs périphériques sans SNP
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans au moment de l'inclusion.
- Toute condition mentale altérant la capacité à fournir un consentement éclairé.
- Présence de contre-indications à la DLA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PNS+T
Patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) à risque élevé ou intermédiaire ou d'anticorps anti-GAD65 avec une tumeur détectable
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Analyse des cellules tumorales circulantes (CTC) et de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) dans le sang périphérique
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PNS s/o T
Patients atteints de PNS à risque élevé ou intermédiaire ou avec anticorps GAD65 sans tumeur détectable
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Analyse des cellules tumorales circulantes (CTC) et de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) dans le sang périphérique
|
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T w/o PNS
Patients atteints de tumeurs sans syndrome paranéoplasique
|
Analyse des cellules tumorales circulantes (CTC) et de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) dans le sang périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de CTC
Délai: Date d'inclusion (BL)
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Détection des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang périphérique
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Date d'inclusion (BL)
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|
Détection de l'ADN tumoral circulant (ADNtc)
Délai: Date d'inscription (BL)
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Détection d'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans le sérum
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Date d'inscription (BL)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de mutation des cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: Moment de l'analyse des CTC (BL)
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Mutations dans les oncogènes et les gènes suppresseurs de tumeurs
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Moment de l'analyse des CTC (BL)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Cellules néoplasiques, circulantes
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système digestif
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, radiographie calculée
- Colonographie Tomodensitométrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des patients pseudonymisées qui sous-tendent les résultats dans une publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .