파라네오플라스틱 신경 증후군에서의 액체 생검 (LiB-PNS)
2026년 3월 18일 업데이트: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
고위험 및 중간위험 항체를 동반한 부종양 신경증후군에서의 액체 생검
본 연구의 주요 목적은 임상적 일상 검사 중 진단적 백혈구분리술(DLA)과 CELLSEARCH® 시스템을 결합하여 부종성 신경학적 증후군(PNS) 환자의 말초혈액에서 순환종양세포(CTCs)를 검출할 수 있는지 평가하는 것입니다. CTCs가 확인될 경우, 암유전자 및 종양억제 유전자의 돌연변이를 특성화하기 위해 상세한 분자유전학적 분석이 수행될 것입니다. 또한, 본 연구는 환자 혈청 내 세포자유 DNA(cfDNA)를 분석하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에는 PNS 및 고위험 또는 중간위험 또는 GAD65-항체와 함께 검출 가능한 종양이 있는 개인(PNS+T), 검출 가능한 종양이 없는 고위험 또는 중간위험 또는 GAD65-항체가 있는 PNS 환자(PNS w/o T), 그리고 PNS가 없는 대조 종양 환자(T w/o PNS)가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nico Melzer, MD
- 전화번호: +49-(0)211-81-04170
- 이메일: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Saskia Räuber, MD
- 전화번호: +49-(0)211-81-04170
- 이메일: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
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연락하다:
- Nico Melzer, MD
- 전화번호: +49-(0)211-81-04170
- 이메일: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
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연락하다:
- Saskia Räuber, MD
- 전화번호: +49-(0)211-81-04170
- 이메일: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Nico Melzer, MD
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부수사관:
- Saskia Räuber, MD
-
부수사관:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
-
부수사관:
- Johannes Fischer, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 종양신경증후군(PNS)이 있는 환자와 PNS가 없는 대조군 종양 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 부종양 신경 증후군(PNS) 및 고위험 또는 중간위험 또는 GAD65-항체를 가진 환자 또는
- PNS 없이 말초 종양을 가진 환자
제외 기준:
- 포함 시점에서 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력을 저해하는 정신적 상태.
- DLA에 대한 금기증 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PNS+T
종양 관련 신경 증후군(PNS) 환자 및 고위험군 또는 중간 위험군 또는 GAD65 항체가 검출되는 종양이 있는 환자
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말초혈액에서 순환종양세포(CTCs)와 순환종양 DNA(ctDNA)의 분석
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PNS w/o T
고위험군 또는 중등도 위험군 또는 검출 가능한 종양이 없는 GAD65 항체를 가진 말초신경병증(PNS) 환자
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말초혈액에서 순환종양세포(CTCs)와 순환종양 DNA(ctDNA)의 분석
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T w/o PNS
PNS 없는 종양 환자
|
말초혈액에서 순환종양세포(CTCs)와 순환종양 DNA(ctDNA)의 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTC 검출
기간: 등록 시점 (기초선)
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말초혈액에서 순환종양세포(CTCs)의 검출
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등록 시점 (기초선)
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ctDNA 검출
기간: 등록 시점 (기준선)
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혈청 내 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출
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등록 시점 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTC 돌연변이 프로필
기간: CTC 분석 시점 (기초선)
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종양 유전자와 종양 억제 유전자의 돌연변이
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CTC 분석 시점 (기초선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1634
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CTC & ctDNA 분석에 대한 임상 시험
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Rarecells Diagnostics SASMeditrial Europe Ltd.; Meditrial SrL모병
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VA Office of Research and Development완전한
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Centre Georges Francois LeclercAstraZeneca종료됨
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Queen Mary University of LondonUniversity College London Hospitals완전한