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Liquid Biopsy bei paraneoplastischen neurologischen Syndromen (LiB-PNS)

18. März 2026 aktualisiert von: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Flüssigbiopsie bei paraneoplastischen neurologischen Syndromen mit Hoch- und Intermediärrisiko-Antikörpern

Das Hauptziel der Studie ist zu bewerten, ob zirkulierende Tumorzellen (CTCs) im peripheren Blut von Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) durch diagnostische Leukapherese (DLA) in Kombination mit dem CELLSEARCH®-System während der klinischen Routineuntersuchung nachgewiesen werden können. Wenn CTCs identifiziert werden können, wird eine detaillierte molekulargenetische Analyse durchgeführt, um Mutationen in Onkogenen und Tumorsuppressorgenen zu charakterisieren. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, zellfreie DNA (cfDNA) im Serum der Patienten zu analysieren.

In die Studie werden Personen mit PNS und hohem oder mittlerem Risiko oder GAD65-Antikörpern mit nachweisbarem Tumor (PNS+T), PNS-Patienten mit hohem oder mittlerem Risiko oder GAD65-Antikörpern ohne nachweisbaren Tumor (PNS w/o T) sowie passende Tumorpatienten ohne PNS (T w/o PNS) eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nico Melzer, MD
        • Unterermittler:
          • Saskia Räuber, MD
        • Unterermittler:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Unterermittler:
          • Johannes Fischer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) und angepasste Tumorpatienten ohne PNS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) und hohem oder mittlerem Risiko oder GAD65-Antikörpern oder
  • Patienten mit peripheren Tumoren ohne PNS

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschließung.
  • Jeglicher psychischer Zustand, der die Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung beeinträchtigt.
  • Vorliegen von Kontraindikationen für DLA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PNS+T
Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen (PNS) und hohem oder mittlerem Risiko oder GAD65-Antikörpern mit einem nachweisbaren Tumor
Diagnosetest: CTC- & ctDNA-Analyse
Analyse zirkulierender Tumorzellen (CTCs) und zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im peripheren Blut
PNS o. T
PNS-Patienten mit hohem oder mittlerem Risiko oder GAD65-Antikörpern ohne nachweisbaren Tumor
Diagnosetest: CTC- & ctDNA-Analyse
Analyse zirkulierender Tumorzellen (CTCs) und zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im peripheren Blut
T o. PNS
Tumorpatienten ohne PNS
Diagnosetest: CTC- & ctDNA-Analyse
Analyse zirkulierender Tumorzellen (CTCs) und zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im peripheren Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTC-Detektion
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung (BL)
Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTCs) im peripheren Blut
Zeitpunkt der Einschreibung (BL)
ctDNA-Nachweis
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung (BL)
Nachweis von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Serum
Zeitpunkt der Einschreibung (BL)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTC-Mutationsprofil
Zeitfenster: Zeitpunkt der CTC-Analyse (BL)
Mutationen in Onkogenen und Tumorsuppressorgenen
Zeitpunkt der CTC-Analyse (BL)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mitarbeiter

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle pseudonymisierten IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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