Flytende biopsi i paraneoplastiske nevrologiske syndromer (LiB-PNS)
18. mars 2026 oppdatert av: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Flytende biopsi i paraneoplastiske nevrologiske syndromer med høye og moderate risiko-antistoffer
Hovedmålet med studien er å vurdere om sirkulerende tumorceller (CTCs) kan påvises i perifert blod hos pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) ved diagnostisk leukafrese (DLA) kombinert med CELLSEARCH®-systemet under rutinemessig klinisk utredning. Hvis CTCs kan identifiseres, vil en detaljert molekylærgenetisk analyse utføres for å karakterisere mutasjoner i onkogener og tumorsuppressorgener. I tillegg har studien som mål å analysere cellefritt DNA (cfDNA) i serum hos pasienter.
Personer med PNS og høy- eller middels risiko eller GAD65-antistoffer med påviselig tumor (PNS+T), PNS-pasienter med høy- eller middels risiko eller GAD65-antistoffer uten påviselig tumor (PNS uten T), og matchede tumorpasienter uten PNS (T uten PNS) vil bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nico Melzer, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saskia Räuber, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Nico Melzer, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
-
Ta kontakt med:
- Saskia Räuber, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
-
Hovedetterforsker:
- Nico Melzer, MD
-
Underetterforsker:
- Saskia Räuber, MD
-
Underetterforsker:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
-
Underetterforsker:
- Johannes Fischer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) og matchede tumorpasienter uten PNS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) og høy- eller middelsrisiko eller GAD65-antistoffer eller
- Pasienter med perifere svulster uten PNS
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år ved inkluderingstidspunktet.
- Enhver psykisk tilstand som reduserer evnen til å gi informert samtykke.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner mot DLA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PNS+T
Pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) og høy eller middels risiko, eller GAD65-antistoffer med en påviselig svulst
|
Analyse av sirkulerende tumorceller (CTCs) og sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
|
PNS uten T
PNS-pasienter med høy eller middels risiko eller GAD65-antistoffer uten påviselig tumor
|
Analyse av sirkulerende tumorceller (CTCs) og sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
|
T uten PNS
Tumørpasienter uten PNS
|
Analyse av sirkulerende tumorceller (CTCs) og sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTC-deteksjon
Tidsramme: Innmeldingstidspunkt (BL)
|
Deteksjon av sirkulerende tumorceller (CTCs) i perifert blod
|
Innmeldingstidspunkt (BL)
|
|
ctDNA-deteksjon
Tidsramme: Innmeldingstidspunkt (BL)
|
Påvisning av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i serum
|
Innmeldingstidspunkt (BL)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTC mutasjonsprofil
Tidsramme: Tid for CTC-analyse (BL)
|
Mutasjoner i onkogener og tumorsuppressor-gener
|
Tid for CTC-analyse (BL)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplastiske celler, sirkulerende
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Tomografi, røntgenberegnet
- Kolonografi, datatomografisk
Andre studie-ID-numre
- 2021-1634
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle pseudonymiserte individuelle pasientdata som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .