Flytande biopsi vid paraneoplastiska neurologiska syndrom (LiB-PNS)
18 mars 2026 uppdaterad av: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Flytande biopsi vid paraneoplastiska neurologiska syndrom med hög- och mellanriskantikroppar
Syftet med studien är att utvärdera om cirkulerande tumörceller (CTCs) kan detekteras i perifert blod hos patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) genom diagnostisk leukafores (DLA) kombinerat med CELLSEARCH®-systemet under klinisk rutinutredning. Om CTCs kan identifieras kommer en detaljerad molekylärgenetisk analys att utföras för att karakterisera mutationer i onkogener och tumorsuppressor-gener. Dessutom syftar studien till att analysera cellfritt DNA (cfDNA) i serum från patienter.
Personer med PNS och hög- eller intermediärrisk eller GAD65-antikroppar med en detekterbar tumör (PNS+T), PNS-patienter med hög- eller intermediärrisk eller GAD65-antikroppar utan detekterbar tumör (PNS utan T) och matchade tumörpatienter utan PNS (T utan PNS) kommer att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nico Melzer, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saskia Räuber, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
-
Kontakt:
- Nico Melzer, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Saskia Räuber, MD
- Telefonnummer: +49-(0)211-81-04170
- E-post: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
-
Huvudutredare:
- Nico Melzer, MD
-
Underutredare:
- Saskia Räuber, MD
-
Underutredare:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
-
Underutredare:
- Johannes Fischer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) och matchade tumörpatienter utan PNS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) och hög- eller mellanrisk eller GAD65-antikroppar eller
- Patienter med perifera tumörer utan PNS
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år vid tidpunkten för inkludering.
- Något mentalt tillstånd som försämrar förmågan att ge informerat samtycke.
- Förekomst av kontraindikationer mot DLA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PNS+T
Patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) och hög- eller medelhög risk eller GAD65-antikroppar med en påvisbar tumör
|
Analys av cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
|
PNS utan T
PNS-patienter med hög eller intermediär risk eller GAD65-antikroppar utan detekterbar tumör
|
Analys av cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
|
T w/o PNS
Tumörpatienter utan PNS
|
Analys av cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i perifert blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTC-detektering
Tidsram: Tid för inkludering (BL)
|
Detektion av cirkulerande tumörceller (CTCs) i perifert blod
|
Tid för inkludering (BL)
|
|
ctDNA-detektion
Tidsram: Tid för rekrytering (BL)
|
Detektion av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) i serum
|
Tid för rekrytering (BL)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTC-mutationsprofil
Tidsram: Tid för CTC-analys (BL)
|
Mutationer i onkogener och tumorsuppressor-gener
|
Tid för CTC-analys (BL)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplastiska celler, cirkulerande
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, matsmältningssystem
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Tomografi, röntgenberäknad
- Kolongrafi, datortomografisk
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All pseudonymiserad IPD som ligger till grund för resultaten i en publikation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .