Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékbiopszia paraneoplasztikus neurológiai szindrómákban (LiB-PNS)

2026. március 18. frissítette: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Folyadékbiopszia paraneoplasztikus neurológiai szindrómákban magas és közepes kockázatú antitestekkel

A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a perifériás vérben cirkuláló tumorsejtek (CTCs) kimutathatók-e paraneoplasztikus neurológiai szindrómában (PNS) szenvedő betegekben diagnosztikus leukaferezis (DLA) és a CELLSEARCH® Rendszer kombinációjával a rutin klinikai vizsgálatok során. Ha CTC-k azonosíthatók, részletes molekuláris genetikai elemzést végeznek az onkogének és tumorszuppresszor gének mutációinak jellemzésére. Ezenkívül a vizsgálat célja a sejten kívüli DNS (cfDNA) elemzése a betegek szérumában.

A vizsgálatba bevonják a PNS-ben szenvedő és magas vagy közepes kockázatú vagy GAD65-antitesttel rendelkező, kimutatható tumorral rendelkező egyéneket (PNS+T), a magas vagy közepes kockázatú vagy GAD65-antitesttel rendelkező, kimutatható tumor nélküli PNS-betegeket (PNS w/o T), valamint a PNS nélküli, párosított tumoros betegeket (T w/o PNS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Toborzás
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nico Melzer, MD
        • Alkutató:
          • Saskia Räuber, MD
        • Alkutató:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Alkutató:
          • Johannes Fischer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba paraneoplasztikus neurológiai szindrómával (PNS) rendelkező betegek és PNS nélküli, párosított tumoros betegek fognak tartozni.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek paraneoplasztikus neurológiai szindrómával (PNS) és magas vagy közepes kockázattal vagy GAD65-ellenanyagokkal, vagy
  • Páciensek perifériás daganatokkal PNS nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor a bevonáskor.
  • Bármilyen mentális állapot, amely rontja a tájékozott beleegyezés adásának képességét.
  • DLA ellenjavallatainak jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PNS+T
Páciensek paraneoplasztikus neurológiai szindrómával (PNS) és magas vagy közepes kockázatú vagy GAD65-ellenanyagokkal észlelhető daganattal
Diagnosztikai vizsgálat: CTC & ctDNA elemzés
A perifériás vérben keringő tumorsejtek (CTC) és keringő tumor DNS (ctDNA) elemzése
PNS w\/o T
Magas vagy közepes kockázatú PNS-betegek vagy GAD65-ellenanyagokkal rendelkezők kimutatható tumor nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: CTC & ctDNA elemzés
A perifériás vérben keringő tumorsejtek (CTC) és keringő tumor DNS (ctDNA) elemzése
T PNS nélkül
Tumoros betegek PNS nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: CTC & ctDNA elemzés
A perifériás vérben keringő tumorsejtek (CTC) és keringő tumor DNS (ctDNA) elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CTC kimutatás
Időkeret: Regisztráció időpontja (BL)
Keringő tumorsejtek (CTC-k) kimutatása a perifériás vérben
Regisztráció időpontja (BL)
ctDNS észlelés
Időkeret: Felvételi időpont (BL)
A keringő tumor DNS (ctDNA) kimutatása a vérszérumban
Felvételi időpont (BL)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CTC mutációs profil
Időkeret: CTC-elemzés ideje (BL)
Onkogének és tumorszuppresszor gének mutációi
CTC-elemzés ideje (BL)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Együttműködők

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-1634

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes álnévvel ellátott IPD, amely a publikáció eredményei alapjául szolgál.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel