Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende biopsi ved paraneoplastiske neurologiske syndromer (LiB-PNS)

18. marts 2026 opdateret af: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Væskebiopsi ved paraneoplastiske neurologiske syndromer med høj- og mellemrisiko-antistoffer

Studiets hovedformål er at vurdere, om cirkulerende tumorceller (CTCs) kan detekteres i perifert blod hos patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) ved diagnostisk leukaforese (DLA) kombineret med CELLSEARCH®-systemet under rutinemæssig klinisk undersøgelse. Hvis CTCs kan identificeres, vil en detaljeret molekylærgenetisk analyse udføres for at karakterisere mutationer i oncogener og tumorsuppressorgener. Derudover har studiet til formål at analysere cellefrit DNA (cfDNA) i serum fra patienter.

Personer med PNS og høj eller mellem risiko eller GAD65-antistoffer med en detekterbar tumor (PNS+T), PNS-patienter med høj eller mellem risiko eller GAD65-antistoffer uden detekterbar tumor (PNS uden T) og matchede tumorpatienter uden PNS (T uden PNS) vil blive inkluderet i studiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nico Melzer, MD
        • Underforsker:
          • Saskia Räuber, MD
        • Underforsker:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Underforsker:
          • Johannes Fischer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) og matchede tumorpatienter uden PNS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) og høj- eller mellemrisiko eller GAD65-antistoffer eller
  • Patienter med perifere tumorer uden PNS

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år på inklusionstidspunktet.
  • Enhver psykisk tilstand, der nedsætter evnen til at give informeret samtykke.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for DLA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PNS+T
Patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) og høj- eller mellemrisiko eller GAD65-antistoffer med en påviselig tumor
Diagnostisk test: CTC & ctDNA-analyse
Analyse af cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod
PNS u. T
PNS-patienter med høj- eller mellemrisiko eller GAD65-antistoffer uden påviselig tumor
Diagnostisk test: CTC & ctDNA-analyse
Analyse af cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod
T w/o PNS
Tumørpatienter uden PNS
Diagnostisk test: CTC & ctDNA-analyse
Analyse af cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTC-detektion
Tidsramme: Tidspunktet for indskrivning (BL)
Detektion af cirkulerende tumorceller (CTCs) i perifert blod
Tidspunktet for indskrivning (BL)
ctDNA-detektion
Tidsramme: Tidspunktet for indskrivning (BL)
Detektion af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i serum
Tidspunktet for indskrivning (BL)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTC-mutationsprofil
Tidsramme: Tidspunkt for CTC-analyse (BL)
Mutationer i onkogener og tumorsuppressorgener
Tidspunkt for CTC-analyse (BL)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle pseudonymiserede IPD'er, der ligger til grund for resultaterne i en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraneoplastiske neurologiske syndromer

Kliniske forsøg med CTC & ctDNA-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner