Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tekutá biopsie u paraneoplastických neurologických syndromů (LiB-PNS)

18. března 2026 aktualizováno: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Liquid Biopsy v Paraneoplastických Neurologických Syndromech s Vysoce a Středně Rizikovými Protilátkami

Hlavním cílem studie je posoudit, zda lze cirkulující nádorové buňky (CTCs) detekovat v periferní krvi pacientů s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS) pomocí diagnostické leukaféry (DLA) kombinované se systémem CELLSEARCH® během rutinního klinického vyšetření. Pokud lze CTCs identifikovat, bude provedena podrobná molekulárně genetická analýza ke charakterizaci mutací v onkogenech a supresorových genech nádorů. Studie dále usiluje o analýzu buněčné volné DNA (cfDNA) v séru pacientů.

Do studie budou zahrnuti jedinci s PNS a vysokým nebo středním rizikem nebo s protilátkami GAD65 s detekovatelným nádorem (PNS+T), pacienti s PNS s vysokým nebo středním rizikem nebo s protilátkami GAD65 bez detekovatelného nádoru (PNS bez T) a spárovaní pacienti s nádorem bez PNS (T bez PNS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nico Melzer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saskia Räuber, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johannes Fischer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat pacienty s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS) a odpovídající pacienty s nádorem bez PNS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS) a vysokým nebo středním rizikem nebo protilátkami GAD65 nebo
  • Pacienti s periferními nádory bez PNS

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let v době zařazení.
  • Jakýkoli duševní stav narušující schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Přítomnost kontraindikací pro DLA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PNS+T
Pacienti s paraneoplastickými neurologickými syndromy (PNS) a vysokým nebo středním rizikem nebo protilátkami GAD65 s detekovatelným nádorem
Diagnostický test: Analýza CTC a ctDNA
Analýza cirkulujících nádorových buněk (CTCs) a cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v periferní krvi
PNS b./ T
PNS pacienti s vysokým nebo středním rizikem nebo s GAD65 protilátkami bez detekovatelného tumoru
Diagnostický test: Analýza CTC a ctDNA
Analýza cirkulujících nádorových buněk (CTCs) a cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v periferní krvi
T bez PNS
Pacienti s nádorem bez PNS
Diagnostický test: Analýza CTC a ctDNA
Analýza cirkulujících nádorových buněk (CTCs) a cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v periferní krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce CTC
Časové okno: Čas zápisu do studie (BL)
Detekce cirkulujících nádorových buněk (CTCs) v periferní krvi
Čas zápisu do studie (BL)
detekce ctDNA
Časové okno: Čas zařazení do studie (BL)
Detekce cirkulující tumorové DNA (ctDNA) v séru
Čas zařazení do studie (BL)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil mutací CTC
Časové okno: Čas analýzy CTC (BL)
Mutace v onkogenech a tumor supresorových genech
Čas analýzy CTC (BL)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Spolupracovníci

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna pseudonymizovaná IPD, která tvoří základ výsledků v publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paraneoplastické neurologické syndromy

Klinické studie na Analýza CTC a ctDNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit