Biopsja płynna w paranowotworowych zespołach neurologicznych (LiB-PNS)
18 marca 2026 zaktualizowane przez: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Biopsja płynna w zespołach neurologicznych paranowotworowych z przeciwciałami wysokiego i pośredniego ryzyka
Głównym celem badania jest ocena, czy krążące komórki nowotworowe (CTCs) można wykryć we krwi obwodowej pacjentów z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi (PNS) za pomocą diagnostycznej leukaferezy (DLA) w połączeniu z systemem CELLSEARCH® podczas rutynowej pracy klinicznej. Jeśli CTCs zostaną zidentyfikowane, zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza genetyczno-molekularna w celu scharakteryzowania mutacji w onkogenach i genach supresorowych. Ponadto badanie ma na celu analizę wolnego DNA (cfDNA) w surowicy pacjentów.
W badaniu zostaną uwzględnione osoby z PNS i wysokim lub pośrednim ryzykiem lub przeciwciałami GAD65 z wykrywalnym guzem (PNS+T), pacjenci z PNS z wysokim lub pośrednim ryzykiem lub przeciwciałami GAD65 bez wykrywalnego guza (PNS w/o T) oraz dopasowani pacjenci z guzem bez PNS (T w/o PNS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nico Melzer, MD
- Numer telefonu: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saskia Räuber, MD
- Numer telefonu: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
-
Kontakt:
- Nico Melzer, MD
- Numer telefonu: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: nico.melzer@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Saskia Räuber, MD
- Numer telefonu: +49-(0)211-81-04170
- E-mail: SaskiaJanina.Raeuber@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Nico Melzer, MD
-
Pod-śledczy:
- Saskia Räuber, MD
-
Pod-śledczy:
- Nikolas H. Stoecklein, MD
-
Pod-śledczy:
- Johannes Fischer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania będzie obejmować pacjentów z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi (PNS) oraz dopasowanych pacjentów z nowotworami bez PNS.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi (PNS) i przeciwciałami wysokiego lub średniego ryzyka lub przeciwciałami GAD65 lub
- Pacjenci z guzami obwodowymi bez PNS
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat w momencie włączenia.
- Jakikolwiek stan psychiczny upośledzający zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Obecność przeciwwskazań do DLA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PNS+T
Pacjenci z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi (PNS) z wysokim lub pośrednim ryzykiem lub z przeciwciałami GAD65 z wykrywalnym guzem
|
Analiza krążących komórek nowotworowych (CTCs) i krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) we krwi obwodowej
|
|
PNS bez T
Pacjenci z PNS z wysokim lub pośrednim ryzykiem lub przeciwciałami GAD65 bez wykrywalnego guza
|
Analiza krążących komórek nowotworowych (CTCs) i krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) we krwi obwodowej
|
|
T w/o PNS
Pacjenci z nowotworami bez PNS
|
Analiza krążących komórek nowotworowych (CTCs) i krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) we krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie CTC
Ramy czasowe: Czas rekrutacji (BL)
|
Wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTCs) we krwi obwodowej
|
Czas rekrutacji (BL)
|
|
Wykrywanie ctDNA
Ramy czasowe: Czas rekrutacji (BL)
|
Wykrywanie krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) w surowicy
|
Czas rekrutacji (BL)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil mutacji CTC
Ramy czasowe: Czas analizy CTC (BL)
|
Mutacje w onkogenach i genach supresorowych nowotworów
|
Czas analizy CTC (BL)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Komórki Nowotworowe, Krążące
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Kolonografia tomografii komputerowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zanonimizowane IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza CTC i ctDNA
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZakończonyRak piersi | Nowotwory piersi | Rak, pierśKanada
-
Rarecells Diagnostics SASMeditrial Europe Ltd.; Meditrial SrLRekrutacyjnyRak płuc | Nowotwór płucWłochy
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrutacyjnyNowotwory żołądka | PrzerzutChiny
-
Peking UniversityRekrutacyjnyHER2-dodatni zaawansowany rak żołądkaChiny
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Centre Georges Francois LeclercAstraZenecaZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutamiFrancja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Przerzuty do wątroby | Recydywa | Borderline resekcyjnego raka trzustki | CTC | Resekcyjne raki trzustki | EUSChiny
-
Hunan Cancer HospitalRekrutacyjnyNowotwory piersi | Komórki Nowotworowe, Krążące | Efekt chemioterapiiChiny