Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biópsia Líquida em Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas (LiB-PNS)

18 de março de 2026 atualizado por: PD Dr. Nico Melzer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Biópsia Líquida nas Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas com Anticorpos de Alto e Intermédio Risco

O principal objetivo do estudo é avaliar se células tumorais circulantes (CTCs) podem ser detetadas no sangue periférico de pacientes com síndromes neurológicas paraneoplásicas (PNS) através de leucaférese diagnóstica (DLA) combinada com o Sistema CELLSEARCH® durante o trabalho clínico de rotina. Se as CTCs puderem ser identificadas, será realizada uma análise genética molecular detalhada para caracterizar mutações em oncogenes e genes supressores de tumor. Além disso, o estudo visa analisar DNA livre de células (cfDNA) no soro dos pacientes.

Indivíduos com PNS e alto ou risco intermédio ou anticorpos GAD65 com um tumor detetável (PNS+T), pacientes com PNS com alto ou risco intermédio ou anticorpos GAD65 sem tumor detetável (PNS s/ T), e pacientes com tumor correspondente sem PNS (T s/ PNS) serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University Düsseldorf
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nico Melzer, MD
        • Subinvestigador:
          • Saskia Räuber, MD
        • Subinvestigador:
          • Nikolas H. Stoecklein, MD
        • Subinvestigador:
          • Johannes Fischer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá doentes com síndromes neurológicas paraneoplásicas (SNP) e doentes com tumor correspondente sem SNP.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com síndromes neurológicas paraneoplásicas (SNP) e anticorpos de alto ou intermediário risco ou GAD65 ou
  • Pacientes com tumores periféricos sem SNP

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos no momento da inclusão.
  • Qualquer condição mental que prejudique a capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Presença de contraindicações para DLA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PNS+T
Pacientes com síndromes neurológicas paraneoplásicas (SNP) e risco elevado ou intermédio ou anticorpos GAD65 com um tumor detetável
Teste de diagnostico: Análise de CTC & ctDNA
Análise de células tumorais circulantes (CTC) e ADN tumoral circulante (ADNtc) no sangue periférico
PNS s/ T
Doentes com PNS de risco elevado ou intermédio ou com anticorpos anti-GAD65 sem tumor detetável
Teste de diagnostico: Análise de CTC & ctDNA
Análise de células tumorais circulantes (CTC) e ADN tumoral circulante (ADNtc) no sangue periférico
T s/o PNS
Pacientes com tumor sem SNC
Teste de diagnostico: Análise de CTC & ctDNA
Análise de células tumorais circulantes (CTC) e ADN tumoral circulante (ADNtc) no sangue periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de CTC
Prazo: Momento de inscrição (BL)
Detecção de células tumorais circulantes (CTCs) no sangue periférico
Momento de inscrição (BL)
Detecção de ctDNA
Prazo: Tempo de inscrição (BL)
Detecção de ADN tumoral circulante (ctDNA) no soro
Tempo de inscrição (BL)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de mutação CTC
Prazo: Momento da análise de CTC (BL)
Mutações em oncogenes e genes supressores de tumor
Momento da análise de CTC (BL)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

Medical University of Graz
Erasmus Medical Center
University of Regensburg
Universität Münster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1634

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD pseudonimizados que sustentam os resultados numa publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever