負圧吸引がフレキシブル尿管鏡検査における体液吸収と感染に与える影響
2026年3月19日 更新者：Zhiping Wang、Lanzhou University Second Hospital
負圧吸引がフレキシブル尿管鏡砕石術中の灌流液吸収と術後感染リスクに及ぼす影響：前向きコホート研究
この観察研究の目的は、18歳以上の腎結石患者における逆行性腎内手術（RIRS）中の陰圧吸引使用の効果について学ぶことです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 手術中の陰圧吸引使用は、患者の体内に吸収される灌流液の量に影響を与えるか？
- 陰圧吸引使用は、術後感染（発熱、全身性炎症反応症候群（SIRS）、尿路敗血症など）のリスクを減少させるか？ 研究者は、陰圧吸引シースを使用した手術を受ける患者と、標準シース（吸引なし）を使用した手術を受ける患者を比較し、吸引技術が体液吸収を減少させ、術後合併症のリスクを低下させるかどうかを確認します。
参加者は、通常の医療の一環として予定された腎結石手術を受けます。 研究者は、病院システムから以下のような日常的な臨床データを収集します：
- 術前検査結果（CTスキャン、超音波検査、尿検査など）。
- 術中データ（手術時間、監視装置で測定された正確な体液吸収量など）。
- 術後回復データ（体温、痛みのレベル、入院期間、感染の兆候など）。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiping Wang
- 電話番号：13893131697
- メール：wangzplzu@163.com
研究場所
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 募集
- Lanzhou University Second Hospital
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コンタクト：
- Guilin Wang
- 電話番号：18386255271
- メール：wangglin5@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科にて逆行性腎内手術（RIRS）を受ける予定の、腎および／または上部尿管結石と診断された成人患者（通常は18歳以上）。
説明
対象基準:
- 腎結石を有し、RIRSの手術適応を満たす18歳以上の患者;
- インフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 経皮的腎結石除去術（PCNL）など、他の外科的処置との併用;
- 悪性腫瘍、尿路結核、免疫系疾患、または甲状腺機能亢進症を有する患者;
- 多発性嚢胞腎または馬蹄腎などの先天性腎奇形;
- 未治療の尿路感染症の存在;
- 重度の心肺機能障害、肝臓または腎臓機能不全、または凝固異常により手術に耐えられない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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陰圧吸引シース群
陰圧吸引システムを備えた尿管アクセスシースを用いて逆行性腎内手術（RIRS）を受ける患者。
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標準尿管アクセスシース群
負圧吸引システムを使用せずに標準的な尿管アクセスシースを用いて逆行性腎内手術（RIRS）を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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灌流液の吸収量
時間枠：術中（手術中）
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術中（手術中）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後発熱および感染性合併症の発生率
時間枠：手術後最大7日間
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手術後最大7日間
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術後の入院期間
時間枠：手術から退院まで（平均3〜7日）
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手術から退院まで（平均3〜7日）
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結石除去率（SFR）
時間枠：術後1か月
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術後1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月9日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月7日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025A-1369
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
臨床データには患者のプライバシーに関する機密情報が含まれています。
IPDの共有については、患者からの特定のインフォームドコンセントと病院倫理委員会の承認が必要なため、現在検討中です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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