Efecto de la Succión por Presión Negativa en la Absorción de Líquido y la Infección en la Ureteroscopia Flexible
19 de marzo de 2026 actualizado por: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital
Impacto de la Succión de Presión Negativa en la Absorción de Líquido de Irrigación y el Riesgo de Infección Postoperatoria Durante la Litotricia Ureteroscópica Flexible: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos del uso de succión de presión negativa durante la cirugía intrarrenal retrógrada (CIRR) en pacientes de 18 años o más con cálculos renales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de succión de presión negativa durante la cirugía afecta la cantidad de líquido de irrigación absorbido por el cuerpo del paciente?
- ¿El uso de succión de presión negativa reduce el riesgo de infecciones postoperatorias, como fiebre, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) y urosepsis? Los investigadores compararán a pacientes que se someten a cirugía con una vaina de succión de presión negativa con pacientes que se someten a cirugía con una vaina estándar (sin succión) para ver si la tecnología de succión reduce la absorción de líquido y disminuye el riesgo de complicaciones postoperatorias.
Los participantes se someterán a su cirugía programada de cálculos renales como parte de su atención médica habitual. Los investigadores recopilarán sus datos clínicos de rutina del sistema hospitalario, incluyendo:
- Resultados de pruebas preoperatorias (como tomografías computarizadas, ultrasonidos y análisis de orina).
- Datos intraoperatorios (como la duración de la cirugía y la cantidad exacta de líquido absorbido, medida por un dispositivo de monitoreo).
- Datos de recuperación postoperatoria (como la temperatura corporal, los niveles de dolor, la duración de la estancia hospitalaria y cualquier signo de infección).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiping Wang
- Número de teléfono: 13893131697
- Correo electrónico: wangzplzu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Reclutamiento
- Lanzhou University Second Hospital
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Contacto:
- Guilin Wang
- Número de teléfono: 18386255271
- Correo electrónico: wangglin5@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (normalmente de 18 años o más) diagnosticados con cálculos renales y/o del uréter superior que están programados para someterse a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) en el departamento de urología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con cálculos renales que cumplan las indicaciones quirúrgicas para RIRS;
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Combinación concurrente con otros procedimientos quirúrgicos, como nefrolitotomía percutánea (PCNL);
- Pacientes con neoplasias malignas, tuberculosis urinaria, enfermedades del sistema inmunitario o hipertiroidismo;
- Anomalías renales congénitas, como enfermedad renal poliquística o riñón en herradura;
- Presencia de infecciones del tracto urinario no tratadas;
- Incapacidad para tolerar la cirugía debido a disfunción cardiopulmonar grave, insuficiencia hepática o renal, o anomalías de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Vaina de Succión con Presión Negativa
Pacientes que se someten a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) utilizando una vaina de acceso ureteral con un sistema de aspiración de presión negativa.
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Grupo de Vaina de Acceso Ureteral Estándar
Pacientes que se someten a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) utilizando una vaina de acceso ureteral estándar sin un sistema de aspiración de presión negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de líquido de irrigación absorbido
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante la cirugía)
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Intraoperatorio (Durante la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fiebre postoperatoria y complicación infecciosa
Periodo de tiempo: Hasta 7 días postoperatoriamente
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Hasta 7 días postoperatoriamente
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duración postoperatoria de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (un promedio de 3-7 días)
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Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (un promedio de 3-7 días)
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Tasa libre de cálculos (SFR)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
7 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- 2025A-1369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos clínicos involucran la privacidad sensible del paciente.
Actualmente estamos indecisos sobre compartir los IPD, ya que requiere un consentimiento informado específico de los pacientes y la autorización del comité de ética del hospital.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .