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Effet de l'aspiration par pression négative sur l'absorption de liquide et l'infection en urétérorénoscopie flexible

19 mars 2026 mis à jour par: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Impact de l'Aspiration par Pression Négative sur l'Absorption du Liquide d'Irrigation et le Risque d'Infection Postopératoire Pendant la Lithotripsie Urétéroscopique Flexible : Une Étude de Cohorte Prospective

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets de l'utilisation d'une aspiration par pression négative pendant la chirurgie rénale rétrograde intrarénale (RIRS) chez les patients âgés de 18 ans et plus atteints de calculs rénaux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. L'utilisation d'une aspiration par pression négative pendant la chirurgie affecte-t-elle la quantité de liquide d'irrigation absorbée par le corps du patient ?
  2. L'utilisation d'une aspiration par pression négative réduit-elle le risque d'infections postopératoires, telles que la fièvre, le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et l'urosepsie ? Les chercheurs compareront les patients subissant une chirurgie avec une gaine d'aspiration à pression négative aux patients subissant une chirurgie avec une gaine standard (sans aspiration) pour déterminer si la technologie d'aspiration réduit l'absorption de liquide et diminue le risque de complications postopératoires.

Les participants subiront leur chirurgie programmée pour les calculs rénaux dans le cadre de leurs soins médicaux habituels. Les chercheurs recueilleront leurs données cliniques de routine à partir du système hospitalier, notamment :

  1. Les résultats des tests préopératoires (tels que les scanners, les échographies et les analyses d'urine).
  2. Les données peropératoires (telles que la durée de la chirurgie et la quantité exacte de liquide absorbée, mesurée par un dispositif de surveillance).
  3. Les données de récupération postopératoire (telles que la température corporelle, les niveaux de douleur, la durée du séjour hospitalier et tout signe d'infection).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
        • Recrutement
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (généralement âgés de 18 ans et plus) diagnostiqués avec des calculs rénaux et/ou des calculs de l'uretère supérieur qui sont programmés pour subir une chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) au service d'urologie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus avec des calculs rénaux qui répondent aux indications chirurgicales pour RIRS ;
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Combinaison simultanée avec d'autres procédures chirurgicales, telles que la néphrolithotomie percutanée (PCNL) ;
  • Patients atteints de tumeurs malignes, de tuberculose urinaire, de maladies du système immunitaire ou d'hyperthyroïdie ;
  • Anomalies rénales congénitales, telles que la polykystose rénale ou le rein en fer à cheval ;
  • Présence d'infections des voies urinaires non traitées ;
  • Incapacité à tolérer la chirurgie en raison d'une dysfonction cardiopulmonaire sévère, d'une insuffisance hépatique ou rénale, ou d'anomalies de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de gaine d'aspiration à pression négative
Patients qui subissent une chirurgie rénale rétrograde (RIRS) à l'aide d'une gaine d'accès urétérale avec un système d'aspiration à pression négative.
Groupe d'accès urétéral standard avec gaine
Patients qui subissent une chirurgie rénale rétrograde intra-rénale (RIRS) à l'aide d'une gaine d'accès urétérale standard sans système d'aspiration à pression négative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume de liquide d'irrigation absorbé
Délai: Peropératoire (Pendant la chirurgie)
Peropératoire (Pendant la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de fièvre postopératoire et de complication infectieuse
Délai: Jusqu'à 7 jours postopératoires
Jusqu'à 7 jours postopératoires
durée postopératoire du séjour hospitalier
Délai: De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 3 à 7 jours)
De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (en moyenne de 3 à 7 jours)
Taux d'absence de calculs (SFR)
Délai: 1 mois postopératoire
1 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lanzhou University Second Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025A-1369

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données cliniques impliquent la confidentialité sensible des patients. Nous n'avons pas encore pris de décision concernant le partage des données individuelles des participants (IPD), car cela nécessite un consentement éclairé spécifique des patients et une autorisation du comité d'éthique de l'hôpital.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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