Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av negativt tryck och sugning på vätskeabsorption och infektion vid flexibel ureteroskopi

19 mars 2026 uppdaterad av: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Effekten av negativtryckssugning på absorption av irrigationsvätska och risk för postoperativ infektion under flexibel ureteroskopisk litotripsi: En prospektiv kohortstudie

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av att använda negativt tryck (sug) under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos patienter i åldern 18 år och äldre med njurstenar. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  1. Påverkar användningen av negativt tryck (sug) under operationen mängden spolvätska som absorberas av patientens kropp?
  2. Minskar användningen av negativt tryck (sug) risken för postoperativa infektioner, såsom feber, systemiskt inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) och urosepsis? Forskarna kommer att jämföra patienter som genomgår operation med ett sugskydd (med negativt tryck) med patienter som genomgår operation med ett standardskydd (utan sug) för att se om sugtekniken minskar vätskeabsorptionen och sänker risken för postoperativa komplikationer.

Deltagarna kommer att genomgå sin planerade njurstensoperation som en del av deras vanliga medicinska vård. Forskarna kommer att samla in deras rutinmässiga kliniska data från sjukvårdssystemet, inklusive:

  1. Resultat från preoperativa tester (som datortomografi, ultraljud och urinprov).
  2. Intraoperativa data (som operationslängd och den exakta mängden vätska som absorberats, mätt med en övervakningsenhet).
  3. Postoperativa återhämtningsdata (som kroppstemperatur, smärtnivåer, vårdtid och tecken på infektion).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Rekrytering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (vanligtvis 18 år och äldre) med diagnos av njur- och/eller övre ureterstenar som är planerade att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) på urologiavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre med njurstenar som uppfyller de kirurgiska indikationerna för RIRS;
  • Patienter som har gett informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Samtidig kombination med andra kirurgiska ingrepp, såsom perkutan nefrolitotomi (PCNL);
  • Patienter med maligniteter, urinvägstuberkulos, immunsystemsjukdomar eller hyperthyreos;
  • Medfödda njurfel, såsom polycystisk njursjukdom eller hästskonjur;
  • Förekomst av obehandlade urinvägsinfektioner;
  • Oförmåga att tolerera kirurgi på grund av svår kardiopulmonell dysfunktion, leversvikt eller njursvikt, eller koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Negativt tryck sugningsslida grupp
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med användning av ett ureteral access sheath med ett negativt tryck-sugsystem.
Standard Ureteral Access Sheath Group
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med en standard ureteråtkomstslida utan ett negativt trycksugsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volym av irrigationsvätska absorberad
Tidsram: Intraoperativt (Under operationen)
Intraoperativt (Under operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ feber och infektionskomplikation
Tidsram: Upp till 7 dagar postoperativt
Upp till 7 dagar postoperativt
postoperativ vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3–7 dagar)
Från operation till utskrivning från sjukhus (i genomsnitt 3–7 dagar)
Stenfri frekvens (SFR)
Tidsram: 1 månad postoperativt
1 månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De kliniska uppgifterna involverar känslig patientintegritet. Vi är för närvarande oklara på att dela IPD, eftersom det kräver specifikt informerat samtycke från patienterna och auktorisation från sjukhusets etikprövningsnämnd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera