负压吸引对输尿管软镜手术中液体吸收和感染的影响
2026年3月19日 更新者：Zhiping Wang、Lanzhou University Second Hospital
负压吸引对输尿管软镜碎石术中灌洗液吸收及术后感染风险的影响：一项前瞻性队列研究
这项观察性研究旨在了解在18岁及以上肾结石患者的逆行肾内手术（RIRS）中使用负压吸引的效果。 该研究主要回答以下问题：
- 手术期间使用负压吸引是否影响患者体内吸收的冲洗液量？
- 使用负压吸引是否会降低术后感染风险，如发热、全身炎症反应综合征（SIRS）和尿源性脓毒症？ 研究人员将比较使用负压吸引鞘的患者与使用标准鞘（无吸引）的患者，以确定吸引技术是否能减少液体吸收并降低术后并发症风险。
参与者将按计划接受肾结石手术，作为其常规医疗护理的一部分。 研究人员将从医院系统中收集其常规临床数据，包括：
- 术前检查结果（如CT扫描、超声和尿液检查）。
- 术中数据（如手术时长和通过监测设备测量的精确液体吸收量）。
- 术后恢复数据（如体温、疼痛程度、住院时间以及任何感染迹象）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhiping Wang
- 电话号码：13893131697
- 邮箱：wangzplzu@163.com
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 招聘中
- Lanzhou University Second Hospital
-
接触：
- Guilin Wang
- 电话号码：18386255271
- 邮箱：wangglin5@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在泌尿外科接受逆行肾内手术（RIRS）的诊断为肾和/或上段输尿管结石的成年患者（通常年龄为18岁及以上）。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上患有肾结石且符合RIRS手术指征的患者；
- 已提供知情同意书的患者。
排除标准：
- 同时联合其他手术操作，如经皮肾镜取石术（PCNL）；
- 患有恶性肿瘤、泌尿系统结核、免疫系统疾病或甲状腺功能亢进的患者；
- 先天性肾脏异常，如多囊肾病或马蹄肾；
- 存在未经治疗的尿路感染；
- 因严重心肺功能障碍、肝肾功能不全或凝血功能异常而无法耐受手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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负压吸引鞘组
使用带有负压吸引系统的输尿管通路鞘进行逆行肾内手术（RIRS）的患者。
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标准输尿管通路鞘组
使用标准输尿管通路鞘且无负压吸引系统进行逆行肾内手术（RIRS）的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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冲洗液吸收量
大体时间：术中（手术期间）
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术中（手术期间）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后发热及感染并发症发生率
大体时间：术后最多7天
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术后最多7天
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术后住院时间
大体时间：从手术到出院（平均3-7天）
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从手术到出院（平均3-7天）
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无石率 (SFR)
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月7日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025A-1369
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
临床数据涉及敏感的患者隐私。
我们目前尚未决定是否共享IPD，因为这需要患者的特定知情同意和医院伦理委员会的授权。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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