유연 요관경 검사에서 음압 흡입이 체액 흡수 및 감염에 미치는 영향
2026년 3월 19일 업데이트: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital
유연성 요관경하 결석쇄석술 시 음압 흡입이 세척액 흡수와 술 후 감염 위험에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 18세 이상 신장 결석 환자에서 역행성 신장내 수술(RIRS) 중 음압 흡입을 사용하는 효과에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 중 음압 흡입 사용이 환자의 체내에 흡수되는 관류액의 양에 영향을 미치는가?
- 음압 흡입 사용이 수술 후 발열, 전신 염증 반응 증후군(SIRS), 요로패혈증과 같은 감염 위험을 감소시키는가? 연구자들은 음압 흡입이 포함된 시스로 수술을 받는 환자와 표준 시스(흡입 없음)로 수술을 받는 환자를 비교하여, 흡입 기술이 체액 흡수를 줄이고 수술 후 합병증 위험을 낮추는지 확인할 것입니다.
참가자는 정기적인 의료 치료의 일환으로 예정된 신장 결석 수술을 받게 됩니다. 연구자들은 병원 시스템에서 다음과 같은 일상적인 임상 데이터를 수집할 것입니다:
- 수술 전 검사 결과(CT 스캔, 초음파, 소변 검사 등).
- 수술 중 데이터(수술 시간 및 모니터링 장치로 측정된 정확한 체액 흡수량 등).
- 수술 후 회복 데이터(체온, 통증 수준, 입원 기간 및 감염 징후 등).
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiping Wang
- 전화번호: 13893131697
- 이메일: wangzplzu@163.com
연구 장소
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- 모병
- Lanzhou University Second Hospital
-
연락하다:
- Guilin Wang
- 전화번호: 18386255271
- 이메일: wangglin5@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비뇨기과에서 역행성 신내시경 수술(RIRS)을 받기로 예정된 신장 및/또는 상부 요관 결석 진단을 받은 성인 환자(일반적으로 18세 이상).
설명
포함 기준:
- RIRS 수술 적응증을 충족하는 신장 결석 환자 중 18세 이상의 환자;
- 사전 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 경피적 신결석제거술(PCNL)과 같은 다른 수술 절차와의 동시 병합;
- 악성 종양, 요로 결핵, 면역 체계 질환 또는 갑상선 기능 항진증이 있는 환자;
- 다낭성 신장병이나 말굽신장과 같은 선천적 신장 이상;
- 치료되지 않은 요로 감염의 존재;
- 심각한 심폐 기능 장애, 간 또는 신장 기능 부전, 또는 응고 이상으로 인해 수술을 견딜 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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네거티브 프레셔 흡입 쉬스 그룹
음압 흡입 시스템이 장착된 요관 접근 시스터를 사용하여 역행성 신내시경 수술(RIRS)을 받는 환자
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표준 요관 접근 시스 그룹
네거티브 압력 흡입 시스템 없이 표준 요관 접근 도관을 사용하여 역행성 신내시경 수술(RIRS)을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세척액 흡수량
기간: 수술 중 (수술 중)
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수술 중 (수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 발열 및 감염성 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 최대 7일
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수술 후 입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지 (평균 3-7일)
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수술부터 퇴원까지 (평균 3-7일)
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결석 제거율 (SFR)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025A-1369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
임상 데이터에는 민감한 환자 개인정보가 포함되어 있습니다.
IPD 공유에 대해 아직 결정하지 않았으며, 이는 환자의 특정 사전 동의와 병원 윤리위원회의 승인이 필요하기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 결석에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음