Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af negativt tryksugning på væskcabsorption og infektion ved fleksibel urteroskopi

19. marts 2026 opdateret af: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Betydningen af negativt tryk-sugning på absorption af irrigationsvæske og risiko for postoperative infektioner under fleksibel ureteroskopisk litotripsi: Et prospektivt kohortestudie

Formålet med denne observationsstudie er at lære om virkningerne af at bruge negativt tryk sugning under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos patienter på 18 år og derover med nyresten. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Påvirker brugen af negativt tryk sugning under kirurgi mængden af irrigationsvæske, der absorberes af patientens krop?
  2. Reducerer brugen af negativt tryk sugning risikoen for postoperative infektioner, såsom feber, systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og urosepsis? Forskere vil sammenligne patienter, der gennemgår kirurgi med et negativt tryk sugskede, med patienter, der gennemgår kirurgi med et standardskede (uden sugning) for at se, om sugningsteknologien reducerer væskeabsorption og sænker risikoen for postoperative komplikationer.

Deltagere vil gennemgå deres planlagte nyrestenkirurgi som en del af deres almindelige medicinske behandling. Forskere vil indsamle deres rutinemæssige kliniske data fra hospitalsystemet, herunder:

  1. Præoperative testresultater (såsom CT-scanninger, ultralydsscanninger og urinprøver).
  2. Intraoperative data (såsom kirurgiens varighed og den nøjagtige mængde absorberet væske, målt af en overvågningsenhed).
  3. Postoperative genopretningsdata (såsom kropstemperatur, smerte niveauer, hospitalsopholdets længde og eventuelle tegn på infektion).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (typisk 18 år og ældre) diagnosticeret med nyre- og/eller øvre uretersten, som er planlagt til at gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) på urologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og ældre med nyresten, der opfylder de kirurgiske indikationer for RIRS;
  • Patienter, der har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig kombination med andre kirurgiske procedurer, såsom perkutan nefrolitotomi (PCNL);
  • Patienter med maligniteter, urinvejstuberkulose, immunsystemsygdomme eller hyperthyreose;
  • Medfødte nyreanomalier, såsom polycystisk nyresygdom eller hesteskonyre;
  • Førekomst af ubehandlede urinvejsinfektioner;
  • Inability til at tolerere kirurgi på grund af alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, leversvigt eller nyresvigt, eller koagulationsabnormaliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Negativtrykssugeskede-gruppen
Patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med brug af en ureteral adgangsskede med et undertrykssugesystem.
Standard Ureteradgangsskede-gruppe
Patienter, der gennemgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) ved brug af en standard ureteral adgangshylster uden et negativt tryksugesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af irrigationsvæske absorberet
Tidsramme: Intraoperativt (Under operationen)
Intraoperativt (Under operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af postoperativ feber og infektionskomplikation
Tidsramme: Op til 7 dage postoperativt
Op til 7 dage postoperativt
postoperativ længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitligt 3-7 dage)
Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (gennemsnitligt 3-7 dage)
Sten-fri rate (SFR)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lanzhou University Second Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025A-1369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De kliniske data indeholder følsomme patientoplysninger. Vi har endnu ikke truffet en beslutning om deling af IPD, da det kræver specifik informeret samtykke fra patienterne og godkendelse fra hospitalets etiske komité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner