Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ssania podciśnieniowego na wchłanianie płynów i infekcję w elastycznej ureterorenoskopii

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Wpływ odsysania podciśnieniowego na wchłanianie płynu irygacyjnego i ryzyko infekcji pooperacyjnej podczas elastycznej ureteroskopowej litotrypsji: badanie kohortowe prospektywne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie efektów stosowania ssania podciśnieniowego podczas wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS) u pacjentów w wieku 18 lat i starszych z kamieniami nerkowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy stosowanie ssania podciśnieniowego podczas operacji wpływa na ilość płynu irygacyjnego wchłoniętego przez organizm pacjenta?
  2. Czy stosowanie ssania podciśnieniowego zmniejsza ryzyko infekcji pooperacyjnych, takich jak gorączka, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i urosepsa? Badacze porównają pacjentów poddanych operacji z osłoną ssania podciśnieniowego z pacjentami poddanymi operacji ze standardową osłoną (bez ssania), aby sprawdzić, czy technologia ssania zmniejsza wchłanianie płynu i obniża ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Uczestnicy przejdą zaplanowaną operację kamieni nerkowych jako część swojej rutynowej opieki medycznej. Badacze zbiorą ich rutynowe dane kliniczne z systemu szpitalnego, w tym:

  1. Wyniki badań przedoperacyjnych (takie jak tomografia komputerowa, badania ultrasonograficzne i badania moczu).
  2. Dane śródoperacyjne (takie jak czas trwania operacji i dokładna ilość wchłoniętego płynu, mierzona za pomocą urządzenia monitorującego).
  3. Dane dotyczące powrotu do zdrowia po operacji (takie jak temperatura ciała, poziom bólu, długość pobytu w szpitalu oraz wszelkie oznaki infekcji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Rekrutacyjny
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (zwykle w wieku 18 lat i starsi) z rozpoznaniem kamieni nerkowych i/lub górnego moczowodu, którzy mają zaplanowaną operację wstecznej śródnerkowej (RIRS) w oddziale urologii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z kamieniami nerkowymi, którzy spełniają wskazania chirurgiczne do RIRS;
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Jednoczesne połączenie z innymi procedurami chirurgicznymi, takimi jak przezskórna nefrolitotrypsja (PCNL);
  • Pacjenci z nowotworami, gruźlicą układu moczowego, chorobami układu odpornościowego lub nadczynnością tarczycy;
  • Wrodzone anomalie nerek, takie jak wielotorbielowatość nerek lub nerka podkowiasta;
  • Obecność nieleczonych zakażeń dróg moczowych;
  • Niemożność tolerowania operacji z powodu ciężkiej dysfunkcji sercowo-płucnej, niewydolności wątroby lub nerek lub zaburzeń krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Osłonki z Zastosowaniem Ujemnego Ciśnienia
Pacjenci poddawani wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) z zastosowaniem osłony dostępu do moczowodu z systemem ssącym o ujemnym ciśnieniu.
Grupa Standardowej Osłony Dostępu Moczowodowego
Pacjenci poddawani wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS) przy użyciu standardowej osłony dostępu moczowodowego bez systemu ssącego z ujemnym ciśnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość wchłoniętego płynu do irygacji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny (Podczas zabiegu)
Okolooperacyjny (Podczas zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania gorączki pooperacyjnej i powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 7 dni po operacji
Do 7 dni po operacji
okres hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala (średnio 3-7 dni)
Od operacji do wypisu ze szpitala (średnio 3-7 dni)
Wskaźnik wolności od złogów (SFR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lanzhou University Second Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025A-1369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane kliniczne obejmują wrażliwe dane dotyczące prywatności pacjentów. Obecnie nie podjęliśmy decyzji o udostępnieniu IPD, ponieważ wymaga to konkretnej świadomej zgody od pacjentów oraz autoryzacji komisji etycznej szpitala.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamienie nerkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj