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Efeito da Sucção por Pressão Negativa na Absorção de Fluidos e na Infeção na Ureteroscopia Flexível

19 de março de 2026 atualizado por: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Impacto da Aspiração por Pressão Negativa na Absorção do Líquido de Irrigação e no Risco de Infeção Pós-Operatória Durante a Litotrícia Ureteroscópica Flexível: Um Estudo de Coorte Prospectivo

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do uso de sucção de pressão negativa durante a cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) em pacientes com 18 anos ou mais com cálculos renais. As principais questões que pretende responder são:

  1. O uso de sucção de pressão negativa durante a cirurgia afeta a quantidade de fluido de irrigação absorvido pelo corpo do paciente?
  2. O uso de sucção de pressão negativa reduz o risco de infeções pós-operatórias, como febre, síndrome de resposta inflamatória sistémica (SIRS) e urosepsis? Os investigadores irão comparar pacientes que são submetidos a cirurgia com uma bainha de sucção de pressão negativa com pacientes que são submetidos a cirurgia com uma bainha padrão (sem sucção) para ver se a tecnologia de sucção reduz a absorção de fluidos e diminui o risco de complicações pós-operatórias.

Os participantes irão realizar a sua cirurgia programada para cálculos renais como parte dos seus cuidados médicos regulares. Os investigadores irão recolher os seus dados clínicos de rotina do sistema hospitalar, incluindo:

  1. Resultados de testes pré-operatórios (como tomografias computorizadas, ultrassons e análises à urina).
  2. Dados intraoperatórios (como a duração da cirurgia e a quantidade exata de fluido absorvido, medida por um dispositivo de monitorização).
  3. Dados de recuperação pós-operatória (como temperatura corporal, níveis de dor, duração da estadia hospitalar e quaisquer sinais de infeção).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Recrutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (tipicamente com 18 anos ou mais) diagnosticados com cálculos renais e/ou do ureter superior que estão agendados para cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) no departamento de urologia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais com cálculos renais que cumpram as indicações cirúrgicas para RIRS;
  • Pacientes que tenham fornecido consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Combinação simultânea com outros procedimentos cirúrgicos, como nefrolitotomia percutânea (PCNL);
  • Pacientes com neoplasias malignas, tuberculose urinária, doenças do sistema imunitário ou hipertiroidismo;
  • Anomalias renais congénitas, como doença renal poliquística ou rim em ferradura;
  • Presença de infeções do trato urinário não tratadas;
  • Incapacidade de tolerar a cirurgia devido a disfunção cardiopulmonar grave, insuficiência hepática ou renal, ou anomalias de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Bainha de Aspiração por Pressão Negativa
Pacientes submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (RIRS) com bainha de acesso ureteral e sistema de sucção de pressão negativa.
Grupo Padrão de Bainha de Acesso Ureteral
Pacientes submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (RIRS) utilizando um cateter de acesso ureteral padrão sem sistema de aspiração por pressão negativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de fluido de irrigação absorvido
Prazo: Intraoperatório (Durante a cirurgia)
Intraoperatório (Durante a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de febre pós-operatória e complicação infecciosa
Prazo: Até 7 dias pós-operatório
Até 7 dias pós-operatório
duração do internamento hospitalar pós-operatório
Prazo: Da cirurgia à alta hospitalar (uma média de 3-7 dias)
Da cirurgia à alta hospitalar (uma média de 3-7 dias)
Taxa de livre de cálculos (SFR)
Prazo: 1 mês pós-operatório
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados clínicos envolvem a privacidade sensível dos pacientes. Atualmente, estamos indecisos sobre partilhar o IPD, uma vez que requer o consentimento informado específico dos pacientes e a autorização do comité de ética do hospital.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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