Влияние аспирации отрицательным давлением на абсорбцию жидкости и инфекцию при гибкой уретероскопии
19 марта 2026 г. обновлено: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital
Влияние аспирации под отрицательным давлением на абсорбцию ирригационной жидкости и риск послеоперационной инфекции при гибкой уретероскопической литотрипсии: проспективное когортное исследование
Цель данного обсервационного исследования — изучить эффекты применения отрицательного давления при аспирации во время ретроградной интраренальной хирургии (РИРХ) у пациентов в возрасте 18 лет и старше с камнями в почках. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Влияет ли использование отрицательного давления при аспирации во время операции на количество ирригационной жидкости, поглощаемой организмом пациента?
- Снижает ли использование отрицательного давления при аспирации риск послеоперационных инфекций, таких как лихорадка, синдром системного воспалительного ответа (ССВО) и уросепсис? Исследователи сравнят пациентов, перенесших операцию с использованием оболочки с отрицательным давлением для аспирации, с пациентами, перенесшими операцию со стандартной оболочкой (без аспирации), чтобы определить, снижает ли технология аспирации поглощение жидкости и уменьшает ли риск послеоперационных осложнений.
Участники пройдут запланированную операцию по удалению камней в почках в рамках обычного медицинского обслуживания. Исследователи соберут их рутинные клинические данные из больничной системы, включая:
- Результаты предоперационных тестов (таких как КТ, УЗИ и анализы мочи).
- Интраоперационные данные (такие как продолжительность операции и точное количество поглощенной жидкости, измеренное с помощью мониторингового устройства).
- Данные послеоперационного восстановления (такие как температура тела, уровень боли, продолжительность пребывания в больнице и любые признаки инфекции).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiping Wang
- Номер телефона: 13893131697
- Электронная почта: wangzplzu@163.com
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
- Рекрутинг
- Lanzhou University Second Hospital
-
Контакт:
- Guilin Wang
- Номер телефона: 18386255271
- Электронная почта: wangglin5@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (как правило, в возрасте 18 лет и старше) с диагнозом почечные и/или камни верхнего отдела мочеточника, которым запланировано проведение ретроградной интраренальной хирургии (RIRS) в отделении урологии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с камнями в почках, которые соответствуют хирургическим показаниям для RIRS;
- Пациенты, предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Совместное проведение с другими хирургическими процедурами, такими как чрескожная нефролитотомия (PCNL);
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, туберкулезом мочевыводящих путей, заболеваниями иммунной системы или гипертиреозом;
- Врожденные аномалии почек, такие как поликистоз почек или подковообразная почка;
- Наличие нелеченных инфекций мочевыводящих путей;
- Невозможность перенести операцию из-за тяжелой кардиопульмональной дисфункции, печеночной или почечной недостаточности или нарушений свертываемости крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа оболочки с отрицательным давлением для аспирации
Пациенты, которые проходят ретроградную интраренальную хирургию (RIRS) с использованием уретерального интродьюсера с системой отрицательного давления для аспирации.
|
|
Группа стандартного уретерального доступа с оболочкой
Пациенты, которые проходят ретроградную интраренальную операцию (РИРО) с использованием стандартного мочеточникового доступа без системы отрицательного давления для аспирации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем поглощенной ирригационной жидкости
Временное ограничение: Интраоперационный (Во время операции)
|
Интраоперационный (Во время операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной лихорадки и инфекционных осложнений
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
продолжительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до выписки из больницы (в среднем 3-7 дней)
|
От хирургического вмешательства до выписки из больницы (в среднем 3-7 дней)
|
|
Частота достижения камне-свободного состояния (ЧКС)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
Другие идентификационные номера исследования
- 2025A-1369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Клинические данные содержат конфиденциальную информацию о пациентах.
В настоящее время мы не определились с предоставлением IPD, так как это требует специального информированного согласия пациентов и разрешения этического комитета больницы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .